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Lyvdelzi(seladelpar)
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   香港登越來藥業(yè)有限公司是經(jīng)香港衛(wèi)生署注冊成立的專業(yè)藥品批發(fā)代理企業(yè)。公司長期以來專注于重大慢性疾病領(lǐng)域的新藥、特藥、罕見病藥品進(jìn)出口業(yè)務(wù)。作為一家致力于為國內(nèi)醫(yī)院、藥店.患者提供安全、可靠、放心的慢性疾病藥品的企業(yè),登越藥業(yè)歷來堅持誠信經(jīng)營、用心服務(wù)的經(jīng)營銷售宗旨和“專注重大慢性疾病用藥,持續(xù)改善患者健康”的理念,力爭滿足不同醫(yī)院、藥店及患者的用藥需求。公司擁有專業(yè)藥品質(zhì)檢團(tuán)隊和醫(yī)師銷售團(tuán)隊,并建立起良好的進(jìn)口代理銷售運營體系。在藥品代理進(jìn)口、質(zhì)量監(jiān)督檢查、藥品專業(yè)銷售、物流跟蹤服務(wù)、藥品售后服務(wù)等。形成了一套專業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化和高效化的運營管理體系。目前,公司已與全球多家知名醫(yī)藥企業(yè)供應(yīng)商形成長期合作關(guān)系,所代理專業(yè)慢性藥品均系由歐洲、美國、瑞士、日本等多個發(fā)達(dá)國家和地區(qū)進(jìn)口。
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Lyvdelzi(seladelpar)是一種由吉利德科學(xué)公司(Gilead Sciences)開發(fā)的過氧化物酶體增殖受體δ(PPARδ)激動劑,主要用于原發(fā)性膽汁性膽管炎(PBC)。以下是關(guān)于該藥的關(guān)鍵信息:
適應(yīng)癥
與熊去氧膽酸(UDCA)聯(lián)合用于對UDCA應(yīng)答不足的成人PBC患者?。
作為單藥無法耐受UDCA的成人PBC患者?。
作用機制
通過PPARδ受體抑制膽汁酸合成,具體機制尚不明確,可能與下調(diào)膽固醇合成膽汁酸的關(guān)鍵酶CYP7A1有關(guān)?。
臨床數(shù)據(jù)
在3期RESPONSE試驗中,顯著降低堿性磷酸酶(ALP)水平并改善瘙癢癥狀?。
長期數(shù)據(jù)顯示,70%的患者在24個月中達(dá)到綜合反應(yīng)終點(ALP<1.67倍ULN且下降≥15%)?。
劑量與用法
推薦劑量為每日口服10mg,可與食物同服或單獨服用?。
注意事項
禁忌癥?:失代償性肝硬化患者禁用?。
副作用?:常見惡心等。
監(jiān)測要求?:需定期檢查肝功能及骨骼健康?。
監(jiān)管狀態(tài)
歐盟商品名為Lyvdelzi,美國為Livdelzi?。
美國FDA于2024年8月加速批準(zhǔn),歐洲EMA于2025年7月批準(zhǔn)?

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