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Vyloy（佐妥昔單抗，Zolbetuximab）

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香港登越來藥業(yè)有限公司是經(jīng)香港衛(wèi)生署注冊成立的專業(yè)藥品批發(fā)代理企業(yè)。公司長期以來專注于重大慢性疾病領(lǐng)域的新藥、特藥、罕見病藥品進(jìn)出口業(yè)務(wù)。作為一家致力于為國內(nèi)醫(yī)院、藥店.患者提供安全、可靠、放心的慢性疾病藥品的企業(yè)，登越藥業(yè)歷來堅(jiān)持誠信經(jīng)營、用心服務(wù)的經(jīng)營銷售宗旨和“專注重大慢性疾病用藥，持續(xù)改善患者健康”的理念，力爭滿足不同醫(yī)院、藥店及患者的用藥需求。公司擁有專業(yè)藥品質(zhì)檢團(tuán)隊(duì)和醫(yī)師銷售團(tuán)隊(duì)，并建立起良好的進(jìn)口代理銷售運(yùn)營體系。在藥品代理進(jìn)口、質(zhì)量監(jiān)督檢查、藥品專業(yè)銷售、物流跟蹤服務(wù)、藥品售后服務(wù)等。形成了一套專業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化和高效化的運(yùn)營管理體系。目前，公司已與全球多家知名醫(yī)藥企業(yè)供應(yīng)商形成長期合作關(guān)系，所代理專業(yè)慢性藥品均系由歐洲、美國、瑞士、日本等多個發(fā)達(dá)國家和地區(qū)進(jìn)口。
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Vyloy（佐妥昔單抗，Zolbetuximab）是全球針對Claudin 18.2（CLDN18.2）靶點(diǎn)的單克隆抗體藥，由安斯泰來（Astellas）研發(fā)，主要用于治胃癌和胃食管交界處腺癌?。以下是其關(guān)鍵信息：
適應(yīng)癥
適用人群?：CLDN18.2陽性（≥75%腫瘤細(xì)胞顯示中度至強(qiáng)膜性染色）且HER2陰性的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃腺癌/胃食管結(jié)合部腺癌成人患者?。
聯(lián)合方案?：需與含氟嘧啶和鉑類化療聯(lián)用，作為一線。
作用機(jī)制
通過特異性結(jié)合CLDN18.2蛋白，抗體依賴性細(xì)胞毒性（ADCC）和補(bǔ)體依賴性細(xì)胞毒性（CDC），誘導(dǎo)癌細(xì)胞死亡?。
臨床療效
生存期延長?：III期SPOTLIGHT研究顯示，聯(lián)合mFOLFOX6化療可顯著延長中位無進(jìn)展生存期（PFS：10.61個月 vs 8.67個月）和中位總生存期（OS：18.23個月 vs 15.54個月）?。
中國應(yīng)用?：2025年6月在國內(nèi)多地醫(yī)院開出首張，填補(bǔ)了CLDN18.2陽性胃癌靶向的空白?。
用法與劑量
首劑?：800 mg/m2靜脈輸注，后續(xù)每3周600 mg/m2或每2周400 mg/m2?。
預(yù)處理?：需使用止吐藥預(yù)防惡心/嘔吐，輸注期間監(jiān)測過敏反應(yīng)?。
不良反應(yīng)
常見副作用包括惡心、嘔吐、食欲下降，可通過調(diào)整輸注速度或暫停給藥管理?。嚴(yán)重過敏反應(yīng)需停藥?。
存儲條件
需2-8℃冷藏，不可冷凍或搖晃?。
該藥于2024年12月在中國獲批，為晚期胃癌患者提供了新的精準(zhǔn)選擇?

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