醫(yī)療器械許可事項(xiàng)變更需要的材料?醫(yī)療器械許可事項(xiàng)的項(xiàng)目變更可以分為幾項(xiàng)?北京事事通元醫(yī)療器械代辦給你分析:
1.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》復(fù)印件
2.質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷證書(shū)或者職稱證書(shū)復(fù)印件
3.變更后地址的產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件、地理位置圖、平面圖及存儲(chǔ)條件說(shuō)明
4.擬經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品注冊(cè)證的復(fù)印件及相應(yīng)存儲(chǔ)條件的說(shuō)明
5.變更后倉(cāng)庫(kù)地址的產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件、地理位置圖、平面圖及存儲(chǔ)條件說(shuō)明
醫(yī)療器械許可事項(xiàng)的項(xiàng)目變更可以分為:許可事項(xiàng)變更與登記事項(xiàng)變更兩項(xiàng)。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證許可事項(xiàng)變更包括質(zhì)量管理人員、注冊(cè)地址、經(jīng)營(yíng)范圍、倉(cāng)庫(kù)地址(包括增減倉(cāng)庫(kù))的變更。醫(yī)療器械