Enfortumab vedotin-ejfv（恩諾單抗，商品名Padcev/維恩妥尤單抗）是一種靶向Nectin-4的抗體偶聯(lián)（ADC），用于治尿路上皮癌。以下為關(guān)鍵信息整合：
作用機(jī)制
該藥由抗Nectin-4單克隆抗體與微管抑制劑MMAE偶聯(lián)而成，通過(guò)結(jié)合腫瘤細(xì)胞表面的Nectin-4蛋白，內(nèi)化后釋放MMAE破壞微管網(wǎng)絡(luò)，誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡?。Nectin-4在尿路上皮癌中高表達(dá)，使其成為有效靶點(diǎn)?。
適應(yīng)癥
單藥：適用于既往接受過(guò)PD-1/PD-L1抑制劑及含鉑化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者?。
聯(lián)合療法?：與帕博利珠單抗（Keytruda）聯(lián)用，一線不適合順鉑化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者，顯著延長(zhǎng)生存期（中位OS 31.5個(gè)月 vs 化療組16.1個(gè)月）?。
用法用量
推薦劑量?：1.25 mg/kg（125 mg），每28天周期的第1、8、15天靜脈輸注30分鐘?。
配置要求?：需用無(wú)菌注射用水復(fù)溶后稀釋，避免與其他藥混合?。
臨床數(shù)據(jù)
中國(guó)橋接試驗(yàn)（EV-203）?：客觀緩解率（ORR）達(dá)37.5%-42.5%，疾病控制率（DCR）72.5%-82.5%?。
全球研究（EV-302）?：聯(lián)合療法使進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低55%，緩解率29%（化療組12%）?。
安全性
常見(jiàn)不良事件為1-2級(jí)，整體耐受性良好?。需注意肝功能不全患者慎用?。
市場(chǎng)與研發(fā)
上市情況?：2019年首次獲FDA批準(zhǔn)，2023年擴(kuò)展聯(lián)合療法適應(yīng)癥?；中國(guó)于2024年受理新適應(yīng)癥申請(qǐng)?。
未來(lái)方向?：探索早期疾病及耐藥機(jī)制研究?