【規(guī)格】

注射：單劑量小瓶、單劑量預裝注射器和包裝中的0.5 mmol∕mLGadopiclenol。

【貯藏】

儲存在25℃下；允許的偏移范圍為15℃至30℃，不要冷凍預填充的注射器。

【推薦劑量】

一、推薦劑量

對于2歲及2歲以上的成人和兒科患者，Elucirem的推薦劑量為0.05毫摩爾/千克實際體重(相當于0.1毫升/千克)，以約2毫升/秒的速度靜脈注射。

二、給藥和成像說明

?使用無菌技術處理和使用Elucirem。

?給藥前目視檢查Elucirem是否有顆粒物質(zhì)和變色。如果有任何顆粒物質(zhì)或溶液變色，請勿使用該溶液。

?使用前灌注靜脈注射管。

?手動或通過兼容的電動注射器進行靜脈推注。推薦的注射速率約為2毫升/秒。

?使用Elucirem后，用0.9%的氯化鈉注射液沖洗靜脈管線。

?注射Elucirem后，可立即進行對比磁共振成像

三、單劑量小瓶和預裝注射器的使用說明

?小瓶不要多次刺穿橡膠塞。

?在無菌條件下將Elucirem吸入一次性注射器，并立即使用。

?如果由于暴露在寒冷中而在小瓶中發(fā)生凝固，在使用前將Elucirem小瓶置于室溫下，并檢查溶液是否清澈、無色至黃色，沒有任何顆粒物質(zhì)和變色。

?丟棄任何未使用的部分。

?取下注射器的頂端蓋帽，擰緊柱塞桿，立即使用。

?所有魯爾接頭都應輕輕用手擰緊，不要過度擰緊，以確保連接牢固，并防止損壞裝置。

?預裝注射器不得冷凍。應丟棄冷凍的預裝Elucirem注射器。

四、藥房包裝的使用說明

不要將藥房散裝包裝用于直接輸注，在無菌工作區(qū)(如層流罩)使用無菌技術和合適的轉(zhuǎn)移裝置從藥房包裝中轉(zhuǎn)移Elucirem，以填充空注射器。僅穿透封口一次。一旦容器封口被刺破，不要從無菌工作區(qū)取出藥品包裝。藥房包裝與適當?shù)霓D(zhuǎn)移裝置一起使用，用于灌裝空的無菌注射器。從藥房包裝中取出后，立即使用每個劑量的Elucirem。首次穿刺后，在室溫下24小時內(nèi)使用藥房包裝的內(nèi)容物。如果由于暴露在寒冷中而在小瓶中發(fā)生凝固，在使用前將Elucirem小瓶置于室溫下，并檢查溶液是否清澈、無色至黃色，沒有任何顆粒物質(zhì)和變色。

五、劑量和強度

注射液：Elucirem是一種澄清、無色至黃色的水溶液，濃度為0.5毫摩爾/毫升的Gadopiclenol，提供形式如下：

【禁忌】

對Elucirem有過敏反應史的患者禁用Elucirem。

【相互作用】

無相關信息。

【不良反應】

1、Elucirem可能會導致嚴重的副作用，包括：蕁麻疹、呼吸困難、面部、嘴唇、舌頭或喉嚨腫脹以及頭暈。如果您有上述任何癥狀，請立即就醫(yī)。

2、Elucirem最常見的副作用包括：注射部位反應(疼痛、發(fā)熱、腫脹)、惡心和腫脹。