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Vyjuvek（beremagene geperpavec-svdt）
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Vyjuvek（beremagene geperpavec-svdt）

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香港新界葵涌葵發(fā)路2-12號大德工業(yè)大廈
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香港登越藥業(yè)有限公司

    香港登越藥業(yè)有限公司，創(chuàng)立于2019年，位于香港特別行政區(qū)，經(jīng)香港政府衛(wèi)生署批準(zhǔn)的藥品進出口許可資質(zhì)的企業(yè)，牌照號碼為48/2A/2024，受香港政府法律嚴(yán)格管制，公司持有香港衛(wèi)生署批準(zhǔn)的牌照，主要經(jīng)營 罕見藥，孤兒藥、全球最新上市新藥、新特藥品、臨床試驗醫(yī)藥供應(yīng)、代理藥品清關(guān)。公司團隊擁有多年的醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗，與全球各地制藥商有長期合作關(guān)系，經(jīng)銷歐洲、美國、瑞士、日本等各大制藥廠。承諾所有藥品均為正版正貨，致力于為患者提供優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥服務(wù)。
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?作用機制?
Vyjuvek是一種基于?單純皰疹病毒1型（HSV-1）載體?的基因療法，通過局部給藥將功能性人類?COL7A1基因?遞送至皮膚細(xì)胞，促進VII型膠原蛋白表達，從而修復(fù)皮膚錨定纖維結(jié)構(gòu)，解決DEB的根本病因。
?適應(yīng)癥?
用于治營養(yǎng)不良型大皰性表皮松解癥（DEB）? 患者的傷口，適用于?6個月及以上兒童及成人?（歐盟批準(zhǔn)范圍擴展至新生兒）。
?劑型與給藥?
外用凝膠，每周一次局部涂抹于傷口。
?劑量限制?：
6個月至3歲：每周1.6×10? PFU（0.8 mL）
≥3歲：每周3.2×10? PFU（1.6 mL）。

 ?

全球批準(zhǔn)與進展?

?地區(qū)?    ?批準(zhǔn)時間?    ?關(guān)鍵特點?
美國????    2023年5月    ?首獲批DEB基因療法?，可重復(fù)使用的外用基因藥
歐盟????    2025年4月    覆蓋所有年齡段（含新生兒），允許?家庭給藥?
日本????    2025年7月    從出生起適用

 ?臨床療效與安全性?

?療效?：
?GEM-3試驗?（雙盲對照）顯示，治組傷口愈合率顯著高于安慰劑組（6個月主要終點）。
長期使用可維持VII型膠原蛋白表達，促進傷口持久閉合。
?安全性?：
常見不良反應(yīng)為輕度至中度（瘙癢、發(fā)紅、皮疹），無嚴(yán)重藥相關(guān)不良事件報告。
存儲與使用注意事項?
?儲存?：需冷凍（-25°C至-15°C），混合后凝膠室溫保存≤8小時或冷藏≤48小時。
?特殊優(yōu)勢?：歐盟及美國批準(zhǔn)方案支持?患者或護理人員居家給藥?，減少頻繁就醫(yī)負(fù)擔(dān)。

 ?

研發(fā)動態(tài)?

?拓展應(yīng)用?：2024年案例研究顯示其對DEB相關(guān)?眼科并發(fā)癥?的潛在療效，相關(guān)適應(yīng)癥擴展研究進行中。
如需進一步查詢藥品說明書或購買渠道，可訪問：香港登越藥業(yè) 或 香港特華藥業(yè)。
鄭重聲明：產(chǎn)品 【Vyjuvek（beremagene geperpavec-svdt）】由 香港登越藥業(yè)有限公司 發(fā)布，版權(quán)歸原作者及其所在單位，其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)(企業(yè)庫www.cqwqw.cn)證實，請讀者僅作參考，并請自行核實相關(guān)內(nèi)容。若本文有侵犯到您的版權(quán)， 請你提供相關(guān)證明及申請并與我們聯(lián)系（qiyeku # qq.com）或【在線投訴】，我們審核后將會盡快處理。
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