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鄭州醫(yī)療器械臨床監(jiān)察服務 事事通醫(yī)療器械咨詢
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河南事事通企業(yè)管理咨詢有限公司是一家在中國CFDA新法規(guī)環(huán)境下,擁有從事多年醫(yī)療器械法規(guī)服務實操經(jīng)驗的專家團隊組建的公司。公司致力于成為醫(yī)療器械生產(chǎn)商和代理商最為專業(yè)、綜合一站式的法規(guī)及技術支持的服務供應商及合作伙伴,包括有針對性的專屬解決方案和定制化的咨詢服務。 我們的服務范圍涵蓋醫(yī)療器械,體外診斷產(chǎn)品的法規(guī)咨詢、法規(guī)培訓、境內(nèi)外注冊申報、上市前后的臨床研究、醫(yī)學文獻翻譯、技術支持、委托生產(chǎn)、境內(nèi)外GMP認證服務,招商代理以及市場信息咨詢服務。
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醫(yī)療器械臨床監(jiān)查的目的是為了保證臨床試驗中受試者的權益受到保障,試驗記錄與報告的數(shù)據(jù)準確、完整無誤,全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議中提出,醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作有6個重點:
一是推進審評審批制度改革,全力以赴抓質(zhì)量。
二是防控風險隱患,全力以赴抓排查。
三是聚焦突出問題,全力以赴抓整治。
四是加強技術支撐能力建設,全力以赴抓提升。
五是明確各方責任,全力以赴抓落實。
六是強化廉政建設,全力以赴抓作風。
河南事事通提供醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)察服務,協(xié)助醫(yī)療器械企業(yè)進行醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)察。河南事事通公司致力于醫(yī)療器械臨床監(jiān)察服務,專業(yè)提供醫(yī)療產(chǎn)品檢驗、鑒定、技術咨詢、注冊服務,歡迎咨詢合作!


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