醫(yī)療器械臨床試驗方案設計開始時間鄭州事事通醫(yī)療器械服務

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醫(yī)療器械臨床試驗方案設計應該從什么時候開始制定，要點是什么呢？事事通給您總結了以下幾點：
1、醫(yī)療器械臨床試驗方案是闡明試驗目的、風險分析、總體設計、試驗方法和步驟等內容的文件。
2、醫(yī)療器械臨床試驗開始前應當制定試驗方案
3、醫(yī)療器械臨床試驗必須按照該試驗方案進行
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