鄭州醫(yī)療器械體系代理考核必須要重點(diǎn)準(zhǔn)備的資料，各部門應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，并根據(jù)公司體系文件及法規(guī)要求做好相應(yīng)的其他的記錄準(zhǔn)備，事事通醫(yī)療器械咨詢中心為您服務(wù)！
遞交資料：
1體系考核合理的不適用項(xiàng)
2本次體系考核的自查報(bào)告。
現(xiàn)場檢查：生產(chǎn)車間，質(zhì)控室，動(dòng)物房，危險(xiǎn)品庫，原輔料倉庫，制水間，空調(diào)房，原料生產(chǎn)車間。
準(zhǔn)備資料：
文件：文件目錄清單、質(zhì)量手冊(cè)，程序文件。生產(chǎn)工藝規(guī)程，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，操作規(guī)程。外來文件
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