极品精品伊人国产|狠狠干狠狠干狠狠干|一区二区三区四区草逼福利视频|亚洲成人精品在线观看一区二区|酷色五月丁香婷婷|国产无精乱码一区二区三区|欧洲久久免费视频|一区二区久久精品|久久精品蜜桃网站|啪啪啪啪无码免费

您好,歡迎來到中國企業(yè)庫   [請登陸]  [免費注冊]
小程序  
APP  
微信公眾號  
手機版  
 [ 免責聲明 ]     [ 舉報 ]
客服電話:13631151688
企業(yè)庫首頁>護理、保養(yǎng)>健康器械制造設備 我也要發(fā)布信息到此頁面
超級獵聘人才網(wǎng) 廣告
二、三類進口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊
二、三類進口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊

二、三類進口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊

二、三類進口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊 相關(guān)信息由 廈門弗銳達醫(yī)療器械技術(shù)服務有限公司提供。如需了解更詳細的 二、三類進口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊 的信息,請點擊 http://www.cqwqw.cn/b2b/fredamd.html 查看 廈門弗銳達醫(yī)療器械技術(shù)服務有限公司 的詳細聯(lián)系方式。

[手機端查看]
陳老師(運營總監(jiān))
18606093360
立即咨詢
廈門弗銳達醫(yī)療器械技術(shù)服務有限公司
18606093360
福建省廈門市思明區(qū)廈禾路668號海翼大廈B棟703
2206460483@qq.com
[店鋪小程序]

廈門弗銳達醫(yī)療器械技術(shù)服務有限公司

弗銳達醫(yī)療器械技術(shù)服務有限公司致力醫(yī)療器械領域,專注服務于醫(yī)療器械企業(yè)的境內(nèi)外醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、醫(yī)療器械臨床試驗、GMP無菌凈化車間設計構(gòu)建與改造、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的建立等一站式醫(yī)療器械咨詢及顧問服務。 弗銳達市場覆蓋華中、華東、華南及東南四大區(qū)域。弗銳達獨有的一站式專家級顧問服務模式已與國內(nèi)多家臨床基地、高校、科研機構(gòu)以及各個{gjj}火炬科創(chuàng)中心、地方政府生物醫(yī)藥園區(qū)等建立了戰(zhàn)略聯(lián)盟。 經(jīng)過九年的沉淀與積累,弗銳達不斷完善與升級醫(yī)療器械市場前沿資訊數(shù)據(jù)的采集、分析與整合,在核心服務“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊”與“醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗”之上,拓展為醫(yī)療器械品牌360°服務、醫(yī)療器械市場營銷與策劃、醫(yī)療器械科研成果產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化、醫(yī)療器械領域投融資等多維服務于一體的全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈整合和整體解決方案服務商。 使命 我們致力于幫助我們的客戶了解醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展動態(tài),洞察市場,將產(chǎn)品快速、安全、有效的投放市場并與之接軌。 價值觀 正直、深入、嚴謹、創(chuàng)新、共贏 QQ:2206460483 郵箱:freda @fredamd.com 網(wǎng)址:http://www.fredamd.com 全國服務熱線:4006-09-1580 弗銳達醫(yī)療器械咨詢-福建總公司 地址: 福建省廈門市廈禾路668號海翼大廈B座703 弗銳達醫(yī)療器械咨詢-江西分公司 地址: 江西省南昌市洪都北大道396號青山湖香寓521室 弗銳達醫(yī)療器械咨詢-北京分公司 地址: 北京市東三環(huán)長虹橋團結(jié)湖北口5號403室 弗銳達醫(yī)療器械咨詢-江蘇分公司 地址: 江蘇省蘇州市滄浪創(chuàng)業(yè)園202室
詳細信息 我也要發(fā)布信息到此頁面

對于所有進口的醫(yī)療器械(體外診斷試劑),在進入中國市場前均需獲得CFDA頒發(fā)的進口醫(yī)療器械注冊證,以確保其安全性和有效性,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。第二、三類進口醫(yī)療器械(體外診斷試劑)的產(chǎn)品應當有中文說明書、中文標簽。說明書、標簽應當符合本條例規(guī)定以及相關(guān)強制性標準的要求,并在說明書中載明醫(yī)療器械的原產(chǎn)地以及代理人的名稱、地址、聯(lián)系方式。沒有中文說明書、中文標簽或者說明書、標簽不符合本條規(guī)定的,不得進口。

弗銳達醫(yī)療器械技術(shù)服務有限公司為第二、三類進口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊提供注冊途徑咨詢、型式檢驗、臨床試驗、注冊資料翻譯整理與注冊申報等提供技術(shù)輔導服務,具體包含:

1、進口醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定與注冊咨詢;

2、進口產(chǎn)品外文資料翻譯;

3、進口產(chǎn)品技術(shù)要求編寫;

4、進口產(chǎn)品型式檢驗樣品要求、檢驗機構(gòu)確認及檢測過程跟蹤協(xié)調(diào);

5、進口產(chǎn)品臨床評價資料組織指導與資料翻譯;

6、進口產(chǎn)品臨床方案策劃與臨床審批、臨床開展、臨床統(tǒng)計與臨床備案;

7、進口產(chǎn)品注冊資料整理、審核與申報;

8、其他相關(guān)事項咨詢。

鄭重聲明:產(chǎn)品 【二、三類進口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊】由 廈門弗銳達醫(yī)療器械技術(shù)服務有限公司 發(fā)布,版權(quán)歸原作者及其所在單位,其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)(企業(yè)庫www.cqwqw.cn)證實,請讀者僅作參考,并請自行核實相關(guān)內(nèi)容。若本文有侵犯到您的版權(quán), 請你提供相關(guān)證明及申請并與我們聯(lián)系(qiyeku # qq.com)或【在線投訴】,我們審核后將會盡快處理。
會員咨詢QQ群:902340051 入群驗證:企業(yè)庫會員咨詢.
類似產(chǎn)品
相關(guān)產(chǎn)品: