根據(jù)兩項(xiàng) 3 期眼部挑戰(zhàn)試驗(yàn)的結(jié)果，阻斷過敏原抗體可顯著減輕患有貓或樺樹花粉過敏的成年人的過敏癥狀。
這項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的貓過敏原試驗(yàn)（ClinicalTrials.gov 標(biāo)識(shí)符：NCT06602726）評(píng)估了 REGN1908-1909（一種針對(duì) FelD1 的單克隆抗體組合）對(duì)患有貓過敏的成年人的療效和安全性。患者入選條件為：至少有 2 年的中度至重度貓過敏史，并伴有令人不適的眼部癥狀，且過去 3 年未在家中與貓一起生活。 

研究參與者被隨機(jī)分配接受單劑量 REGN1908-1909（n=33）或安慰劑（n=31）。皮下注射（SC）后，患者于第8天接受貓皮屑直接眼部滴注。

主要終點(diǎn)是治 1 周后使用 Ora Calibra 結(jié)膜過敏原激發(fā)眼部瘙癢量表評(píng)估的眼部瘙癢評(píng)分，該量表為 4 分量表，其中 0 代表無癢，4 代表難以忍受的瘙癢。 

研究結(jié)果顯示，與安慰劑相比，REGN1908-1909 顯著降低了眼部瘙癢 52%（P < .0001）。此外，分別有 39% 和 44% 的患者觀察到結(jié)膜發(fā)紅和皮膚刺痛反應(yīng)（關(guān)鍵次要終點(diǎn)）的降低（P值均< .0001）。值得注意的是，在一項(xiàng)針對(duì)主要由 FelD1 介導(dǎo)的貓過敏患者的事后探索性分析中，眼部瘙癢減少了 64%，結(jié)膜發(fā)紅減少了 49%。

這項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的樺樹花粉過敏試驗(yàn)（ClinicalTrials.gov 標(biāo)識(shí)符：NCT06602739）評(píng)估了 REGN5713-5715（一種抗 BetV1 單克隆抗體組合）對(duì)樺樹花粉過敏成人患者的療效和安全性?；颊呷虢M條件為至少 2 年的中度至重度樺樹花粉過敏史，且在樺樹季節(jié)出現(xiàn)令人不適的眼部癥狀。

研究參與者被隨機(jī)分配接受單劑量 REGN5713-5715（n=27）或安慰劑（n=27）。皮下注射后，患者于第8天接受樺樹花粉直接眼部滴注。
主要終點(diǎn)是治1周后使用Ora Calibra結(jié)膜過敏原激發(fā)眼部瘙癢量表評(píng)估的眼部瘙癢評(píng)分。關(guān)鍵次要終點(diǎn)包括結(jié)膜發(fā)紅評(píng)分和Birch滴定皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)的百分比變化。 

結(jié)果顯示，與安慰劑相比，REGN5713-5715 顯著降低了眼部瘙癢 51%、結(jié)膜發(fā)紅 46% 和皮膚刺痛反應(yīng) 44%（所有P <.0001）。 

在這兩項(xiàng)試驗(yàn)中，聯(lián)合療法均耐受性良好，沒有導(dǎo)致試驗(yàn)終止的不良事件。 

“這些近期開展的3期過敏原挑戰(zhàn)試驗(yàn)，連同我們之前開展的2期試驗(yàn)，提供了令人信服的證據(jù)，證明我們這項(xiàng)同類的療法有可能在單次治后迅速且持久地顯著緩解過敏癥狀，降低眼部、鼻腔的癥狀，”再生元董事會(huì)聯(lián)席主席、總裁兼首席科學(xué)官、該項(xiàng)新型過敏療法的共同發(fā)明人、醫(yī)學(xué)博士、哲學(xué)博士喬治·D·揚(yáng)科普洛斯 (George D. Yancopoulos) 表示。“在我們的貓過敏和樺樹過敏項(xiàng)目中，我們?cè)谧钤绲脑u(píng)估時(shí)間點(diǎn)就看到了顯著的緩解，并且這種緩解持續(xù)了3個(gè)月以上。”

據(jù)再生元公司稱，第三階段試驗(yàn)的全部數(shù)據(jù)將在即將召開的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布，并將為確認(rèn)性第三階段試驗(yàn)提供信息。
參考來源：Regeneron advances allergy pipeline with two positive phase 3 trials evaluating first-in-class antibody-blockers of cat and birch allergies. 
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