我們都知道醫(yī)療器械許可證辦理有很多要求,那么對經(jīng)營場地有哪些要求呢?下面一起來看一下。辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對場地的要求一般面積要求80個平米以上,其中50平米是倉庫,30平米是辦公。除了場地的要求還要提供以下資料:
1.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》一份;
1、 公司營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,新開辦提交《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》復(fù)印件一份;
2、 質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷證復(fù)印件及個人簡歷一份;
3、 組織機(jī)構(gòu)與職能一份;
4、 注冊地址、倉庫地址地理位置圖、平面圖、房屋租賃協(xié)議復(fù)印件及產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件一份;
5、 產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件目錄一份;
6、 申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明兩份;
在申報(bào)之前要把這些資料都準(zhǔn)備好,這樣才能更順利的通過。河南事事通是中國優(yōu)秀的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)CRO和醫(yī)療器械綜合服務(wù)提供商,專注于醫(yī)療器械行業(yè),專業(yè)醫(yī)療器械許可證辦理,如果您想快速辦理,那就趕緊聯(lián)系事事通醫(yī)療器械代辦中心吧!我們會以優(yōu)質(zhì)的服務(wù)讓您滿意而歸!