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二類醫(yī)療器械備案準(zhǔn)備好資料對(duì)審核很有幫助，那么二類醫(yī)療器械備案的申請(qǐng)材料有哪些要求呢？下面事事通就為您介紹。
1、申請(qǐng)表格
2、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
3、企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份、學(xué)歷或者職稱證明；
4、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、庫房地址的地理位置圖、平面圖；（注明實(shí)際使用場(chǎng)地）
5、商用性質(zhì)房產(chǎn)證和紅本租賃合同或場(chǎng)地使用證明；
6、經(jīng)營(yíng)設(shè)施和設(shè)備目錄；
7、企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；
8、其他證明材料（我公司提供）
河南事事通是中國(guó)優(yōu)秀的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)CRO和醫(yī)療器械綜合服務(wù)提供商，擁有從事多年醫(yī)療器械法規(guī)服務(wù)實(shí)操經(jīng)驗(yàn)的專家團(tuán)隊(duì)組建的公司。專注于醫(yī)療器械行業(yè)，專業(yè)辦理第二類醫(yī)療器械備案，如果您想快速辦理，那就趕緊聯(lián)系事事通醫(yī)療器械代辦中心吧！歡迎您的來電咨詢！
