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申請(qǐng)創(chuàng)新醫(yī)療器械審批服務(wù)的成功率高不高？創(chuàng)新醫(yī)療器械審批的流程是什么:
對(duì)于符合審批程序第二條第（一）、（二）項(xiàng)情形的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在提交醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)一并提交醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)表，申請(qǐng)表的內(nèi)容包括：
（產(chǎn)品名稱、申請(qǐng)人、聯(lián)系人、受理號(hào)、聯(lián)系方式、優(yōu)先審批理由（注：說(shuō)明該項(xiàng)目?jī)?yōu)先審批的理由，相關(guān)依據(jù)可作為附件一并提交）、申請(qǐng)人簽章（注：境內(nèi)申請(qǐng)人由申請(qǐng)人簽章，境外申請(qǐng)人由申請(qǐng)人或者其代理人簽章）、年月日。
對(duì)于符合優(yōu)先快速審批程序第二條第（二）項(xiàng)情形的醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)，申請(qǐng)人還應(yīng)當(dāng)提交該產(chǎn)品列入國(guó)家科技重大專項(xiàng)或者ggcd研發(fā)計(jì)劃的相關(guān)證明文件。
所以說(shuō)創(chuàng)新醫(yī)療器械審批流程也是相當(dāng)麻煩的，如果你現(xiàn)在正在為醫(yī)療器械審批一籌莫展。 歡迎來(lái)事事通元（北京）醫(yī)療科技有限公司是一家在中國(guó)CFDA新法規(guī)環(huán)境下，擁有從事多年醫(yī)療器械法規(guī)服務(wù)實(shí)操經(jīng)驗(yàn)的專家團(tuán)隊(duì)組建的公司。專業(yè)提供創(chuàng)新醫(yī)療器械審批服務(wù)，歡迎您的來(lái)電咨詢！
