【Roctavian適應(yīng)癥】
Roctavian適用于成人重度Ａ型血友?。ㄏ忍煨砸蜃覸III(FVIII)缺乏且FVIII活性<1 IU/dL），且經(jīng)FDA批準(zhǔn)的檢驗未檢測到腺相關(guān)病毒血清型5(AAV5)抗體。
【Roctavian禁忌癥】
Roctavian禁用于患有活動性感染(急性或未控制的慢性)、已知明顯肝纖維化(3或4期)或肝硬化且已知對甘露醇過敏的患者。
【服用 Roctavian 后應(yīng)避免什么？】
第一年避免飲酒。向醫(yī)生咨詢第一年后可以接受多少酒。
您和任何女性伴侶在 6 個月內(nèi)都不應(yīng)懷孕，并且在此期間應(yīng)使用可靠的避孕方法。
不要捐獻血液、器官、組織或細(xì)胞。
避免接種活疫苗。
【Roctavian 的副作用】
如果您對 Roctavian 出現(xiàn)過敏反應(yīng)的跡象，例如蕁麻疹、呼吸困難、面部、嘴唇、舌頭或喉嚨腫脹，您的醫(yī)生將提供緊急醫(yī)療救助。
Roctavian 的嚴(yán)重副作用包括：
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肝毒性
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嚴(yán)重的輸液相關(guān)反應(yīng)
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血栓栓塞事件。
ROCTAVIAN 最常見的副作用是：
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疲勞
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輸液相關(guān)反應(yīng)
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惡心
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嘔吐。
【Roctavian不良反應(yīng)】
最常見的不良反應(yīng)(發(fā)生率≥ 5%)是惡心、疲勞、輸液相關(guān)反應(yīng)、嘔吐。最常見的實驗室異常是丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST)、乳酸脫氫酶(LDH)、肌酸激酶(CPK)、第八因子活性水平、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶(GGT)和膽紅素高于正常水平(ULN)。
