【規(guī)格】
溶液,10個單劑量小瓶/盒:規(guī)格①3ml/單劑量小瓶;規(guī)格②5ml/單劑量小瓶。每個小瓶含有無菌、不含防腐劑的透明水基溶液,用于滴注到中心靜脈導(dǎo)管中。
【存儲】
DEFENCATH小瓶必須儲存在20°C至25°C(68°F至77°F)的受控室溫下;允許溫度波動范圍為15°C至30°C(59°F至86°F)[請參閱USP控制室溫]。不要凍結(jié)。在滴入中心靜脈導(dǎo)管之前,DEFENCATH小瓶必須存放在商業(yè)紙盒中。
【DEFENCATH劑量和給藥】
? DEFENCATH僅用于灌輸?shù)街行撵o脈導(dǎo)管中。
? DEFENCATH不適用于全身給藥。
? 請勿將DEFENCATH用作封管沖洗產(chǎn)品。
? 使用無菌針頭和注射器從小瓶中抽出足夠容積的DEFENCATH導(dǎo)管封管溶液,以填充導(dǎo)管內(nèi)腔。
? 在每次血液透析療程結(jié)束時,使用3mL或5mL單劑量小瓶(取決于導(dǎo)管腔的容量)將DEFENCATH灌輸?shù)矫總€導(dǎo)管腔中。
? 在開始下一次血液透析療程之前,必須從導(dǎo)管中吸出DEFENCATH并丟棄。
? 丟棄小瓶中剩余的任何未使用的DEFENCATH部分。
【DEFENCATH劑型和強度】
DEFENCATH是一種無菌導(dǎo)管封管解決方案,采用單劑量小瓶提供,具有以下濃度:
? 3mL含有?;橇_定40.5mg/3mL(13.5mg/mL)和肝素3000USP單位/3mL(1000USP單位/mL)
? 5mL含有?;橇_定67.5mg/5mL(13.5mg/mL)和肝素5000USP單位/5mL(1000USP單位/mL)
【DEFENCATH禁忌癥】
? 已知的肝素誘導(dǎo)的血小板減少癥。
? 已知對?;橇_定、肝素或檸檬酸鹽賦形劑(DEFENCATH的成分)或豬肉制品過敏。
【DEFENCATH不良反應(yīng)】
在試驗1中使用DEFENCATH作為導(dǎo)管封管溶液的患者中發(fā)生率大于或等于2%的最常報告的不良反應(yīng)是血液透析導(dǎo)管故障、出血/流血、惡心、嘔吐、頭暈、肌肉骨骼胸痛和血小板減少。