【貯藏】
儲(chǔ)存在20℃至25℃下;允許偏差在15℃至30℃之間。不要冷藏,在原容器中儲(chǔ)存和分配。
【適應(yīng)癥】
Joenja適用于12歲及以上成人和兒童患者的活化磷酸肌醇3-激酶δ(PI3Kδ)綜合征(APDS)。
【警告和注意事項(xiàng)】
一、 胚胎-胎兒毒性
根據(jù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果,孕婦服用Joenja可能會(huì)對(duì)胎兒造成傷害。根據(jù)AUC比較,在器官形成期對(duì)大鼠和兔子施用leniolisib導(dǎo)致胚胎-胎兒毒性,包括畸形。
二、 疫苗接種
如果在Joenja 期間接種減毒活疫苗,效果可能會(huì)降低。
【禁忌癥】
無(wú)相關(guān)信息。
【不良反應(yīng)】
最常見(jiàn)的不良反應(yīng)(> 10%)是頭疼、鼻竇炎和特應(yīng)性皮炎。