近些年，在疾病預防控制領域，公共衛(wèi)生事件的發(fā)生都是通過信息化手段在日常工作中加以應用以及廣泛深入的探索，加快疾控實驗室信息化建設進程，可以有效把控不同類型檢測任務中的每個節(jié)點，嚴防不同系統(tǒng)填報多次出現(xiàn)信息誤差、告別審批和決策效率受阻，沉淀有效的數(shù)據(jù)資源，盛元廣通疾病預防控制中心檢測管理信息系統(tǒng)作為一項從源頭上防范衛(wèi)生健康領域中的重大風險，為衛(wèi)生監(jiān)測、疾病防控檢測、突發(fā)應急、質(zhì)量控制的信息共享提供技術規(guī)范。

疾控中心實驗室面臨的相關問題有：

一、管理銜接不緊密，導致在整個實驗室管理過程中執(zhí)行人員存在偏差，導致工作效率低；

二、樣本的管理流程不完善，接收、流轉(zhuǎn)、貯存、處置等溯源困難；

三、數(shù)據(jù)溯源是科研成果的保證，數(shù)據(jù)銜接不及時導致信息差；

四、多部門協(xié)同進度條進展不一致亦或者重復性工作，報告出具慢；

五、各實驗室節(jié)點的情況不同步，環(huán)境*全防護監(jiān)測不到位容易引發(fā)*全事故。

產(chǎn)品特性：

一、靈活搭載各種儀器設備滿足實驗室需求

二、符合實驗室各種規(guī)范

三、實現(xiàn)檢測流程閉環(huán)追溯

四、保證化驗分析數(shù)據(jù)的嚴格管理和控制

五、整合各檢測流程環(huán)節(jié)集中管理

本系統(tǒng)實現(xiàn)疾病預防控制中心檢測綜合管理需求：

人員管理：系統(tǒng)根據(jù)疾控中心要求確定管理人員、核查人員、操作人員和服務人員的職責、權限與相互關系，加強中心各級人員《實驗室資質(zhì)認定評審準則》和實驗室管理體系文件宣貫培訓，培訓考評方面在線上完成，操作人員必須熟悉儀器設備的功能、工作條件使用方法和注意事項；特殊設備操作人員需持證并經(jīng)授權后才能上崗。實驗室的各項檢測方法、程序、目的和結果評價都需要由熟悉的人員對檢測關鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督。

文件管理

1、檢測文件

對已完成該任務相關的委托書、抽樣單、流轉(zhuǎn)卡、原始記錄、報告文件自動按照所屬年份，按照任務編號生成電子文檔存檔。

2、人員檔案

將人員信息相關培訓考試資質(zhì)證書、按照人員姓名生成人員檔案。

3、其它

檢測流程管理：主要包括任務登記、任務下達、任務分配、檢測任務分配、樣品管理、樣品送檢、樣品簽收、樣品流轉(zhuǎn)、審核跟蹤、報告管理以及數(shù)據(jù)統(tǒng)計整套業(yè)務流程。

檢驗單位信息錄入：系統(tǒng)嚴格按照供應商、委托客戶等將實驗室設立單位的客戶分類詳細登記，機構也可自行填報和修正，在添加單位的管理欄錄入單位名稱、資質(zhì)以及相關管理人員進入審核狀態(tài)，通過后系統(tǒng)中能通過輸入企業(yè)名稱進行查閱，系統(tǒng)不定時更新以及保存。

任務登記：支持樣品的單個登記和批量登記，納入臺賬管理。

負責人在系統(tǒng)中對檢測任務的下達和流轉(zhuǎn)，需對照委托方的“檢測委托單”或“檢測任務流轉(zhuǎn)單”上明確檢測要求以及完成時間，檢測人員登錄平臺即可在任務欄中看到檢測任務，選擇任務之后將正樣樣品掃碼出庫提交到分析室，核對樣品的名稱、編號、狀態(tài)以及數(shù)量等條目是否一致，經(jīng)主任以及管理人員簽批后方可送樣檢測。

檢測任務分配：系統(tǒng)具備檢測任務分配管理功能，接收樣品的人員接收后再分發(fā)給負責檢測穩(wěn)定性的人員，相關人員可以設置業(yè)務的參與人員和要求完成的時間。檢測人員登錄系統(tǒng)之后可以查看任務分配情況，也可以設置提醒功能（任務清單、審核進度、數(shù)據(jù)變更等）及時*注委托方的樣品處理要求。

樣品信息管理：實驗室管理人員從接收樣品并檢查、記錄樣品狀態(tài)和封樣標記完整性，對樣品通過RFID技術標識每個樣品的狀態(tài)，分類存放以及錄入到系統(tǒng)當中，嚴格執(zhí)行樣品的領用和歸還手續(xù)在系統(tǒng)填報，共同檢查樣品的完好狀態(tài)，對需要留樣要求的樣品做好留樣手續(xù)備份，以確保檢測過程中的樣品追溯性。

樣品管理主要包含：

1、 樣品臺賬：樣品應逐份登記建帳, 做到帳、物相符, 按照檢驗檢測機構的樣品編號規(guī)則對樣品進行編號,對樣品的接收、驗收、標識、制備、保存、傳遞、檢驗、進出庫等詳細記錄；

2、 樣品流轉(zhuǎn)：有關檢測人員憑“檢測樣品流轉(zhuǎn)單”到樣品庫登記領取樣品,支持批量生成流轉(zhuǎn)單；

3、 樣品歸還：實驗人員每次領取或歸還稱重時電子天平都將數(shù)據(jù)實時寫入系統(tǒng)，系統(tǒng)利用二維碼/條形碼識別技術實現(xiàn)了?；分悄軖叽a領用與歸還 ；

4、 樣品處置：由樣品管理員在系統(tǒng)填寫“過期樣品清理審批單”, 報技術負責人批準后實施，需完整記錄整個處置過程；

5、 留樣管理：留樣應按照規(guī)定數(shù)量、品種執(zhí)行，以備復檢、仲裁用；稱樣完畢,對于貴重樣品、仲裁檢驗的樣品和需返還用戶的樣品還應記錄返還樣品的重量； 

6、 留樣領用：樣品出庫都有對應的RFID電子標簽，每次領用時將樣品只需要用掃碼即可完成領用任務，管理員核查確認后，系統(tǒng)就會自動生成一個詳細的領用記錄存儲在電子臺賬中；

7、 留樣歸還：對于已經(jīng)掃碼領用的試劑耗材的歸還支持批量；

8、 留樣出庫：系統(tǒng)支持批量出庫處理。

進度管理：樣品在任務分配后每一個操作過程，都會掃碼，根據(jù)檢測任務分配，可實時看到樣品流轉(zhuǎn)進度。

數(shù)據(jù)可追溯：檢測數(shù)據(jù)留痕，檢測人員需要做到采樣時間、地點(經(jīng)緯度)、檢驗方法，檢驗標準值，所有步驟提交到系統(tǒng)中且實現(xiàn)在線簽名，檢測數(shù)據(jù)記錄在數(shù)據(jù)庫中以備查詢，終端用戶就可以pc端或者是移動端瀏覽相應的分析數(shù)據(jù)和結果，非指定權限的用戶不得增、刪、改操作。

報告管理：在線接受委托到檢驗任務完成，結果信息錄入后，系統(tǒng)依據(jù)委托檢驗與抽樣檢驗的不同類別，整合檢驗結果數(shù)據(jù)與規(guī)定的模板自動生成檢驗報告，不同業(yè)務類型多種報告模板配置支持，報告生成后送達到審核負責人權限層級，待審核通過后進行報告的匯總及發(fā)放，支持質(zhì)量管理人員在線打印，通過pc端或者是移動端查詢檢測進度以及電子化報告。

菌株管理：

菌株購買前需根據(jù)實驗室檢測需求制定采購計劃，經(jīng)審批后，向認可的菌種保藏機構購買標準菌株。標準菌株到達實驗室后，實現(xiàn)菌種樣本利用RFID技術批量掃碼入庫，菌種管理人應檢查其名稱、數(shù)量以及每一支的完整性，同時將菌種的所有信息填寫記錄（包括菌種名稱、編號、數(shù)量、代數(shù)、來源、接收日期、接收人等）建立電子菌種臺賬。要建立菌種登記臺帳，詳細記錄菌種采集、保管、制備、使用、處置情況；菌種的存儲均由實驗室專人(雙人雙鎖)保存于專用冰箱或其它保存方式，對應每個庫位均生成二維碼對接專用打印機，樣本也同樣二維碼標識貼于樣本容器上，存儲位以及樣本出入庫發(fā)生變化時，系統(tǒng)實現(xiàn)自動更新以及盤點庫存信息，依據(jù)多級別的權限管理要求對實際物品數(shù)據(jù)查詢差值。超出自定義的有效期限的菌種樣本預警，如提出申請未及時取出超時系統(tǒng)將自動過期處理作廢，同時還可以提醒管理人員及時補充相關物料，*除管理隱患。

設備管理：

儀器設備：系統(tǒng)建立完整的儀器設備檔案，設備檔案由各實驗室指定專人負責保管，支持設備全生命周期查看運行狀態(tài)、使用狀態(tài)、以及檢定狀態(tài)。平臺批量支持日、周、月度點檢，校準應可溯源到國家或者國際測量基準。每臺儀器建立管理臺賬：包括購置淘汰記錄、檢定/校準/核查計劃和報告、儀器運行狀態(tài)、故障和維修記錄、使用和校準記錄等信息、調(diào)試驗收報告、運行狀況、性能變化，設置審查計劃自定義消息提醒，設備的啟用和運輸均需記錄核查信息，系統(tǒng)自動更新。

試劑耗材管理：系統(tǒng)多級操作權限和數(shù)據(jù)管理權限，數(shù)據(jù)可配置管理實現(xiàn)對耗材入庫、驗收、注銷、領用、統(tǒng)計等業(yè)務流程及實驗室耗材采購登記與經(jīng)費智能管控。

依據(jù)耗材類型提交申購計劃，系統(tǒng)支持單項或者批量添加采購信息，多級操作權限和數(shù)據(jù)權限管理逐級進行采購審核返回審核意見（支持、駁回），在驗收入庫環(huán)節(jié)建立電子臺賬包含：采購，采購入庫，直接入庫，領用申請，審核，領用出庫，直接出庫，報損，歸還。系統(tǒng)定期自動盤點耗材的登記情況，低值耗材庫存預警消息可設置提醒，自定義報表生成，支持批量導出功能。

標準物質(zhì)管理：在LIMS系統(tǒng)中建立管理臺帳，領用應履行規(guī)定的管理程序，實驗室操作人員在LIMS系統(tǒng)將應驗收并記錄標準物質(zhì)名稱、標物編號、批次、包裝、標識、證書、特性量值、不確定度、有效期、購入日期、數(shù)量、生產(chǎn)商、要求的儲存環(huán)境、運輸環(huán)境（避免檢驗所需樣品在傳遞過程中變質(zhì)或混淆）、驗收人、驗收日期、驗收結論等。

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1、危化品申購以及采購：經(jīng)過各級部門匯總、多級審批后，選取合格的供應商采購驗收入庫，并建立?；冯娮优_；

2、庫存管理：將?；饭芾砼_賬落實到入庫、領用、出庫、歸還、報損流程化覆蓋；

3、五雙管理制度實現(xiàn)危化品落實到雙人收發(fā)、雙人記帳、雙人雙鎖、雙人運輸、危廢管理；

4、統(tǒng)計分析：自定義統(tǒng)計字段對實驗室領用申請、領用申請審核、領用出庫、領用出庫審核、領用歸還、領用歸還審核、庫存管理、庫存盤點、庫存臺賬、危廢管理的統(tǒng)計。

統(tǒng)計分析：

1、將輸入到系統(tǒng)中的不同業(yè)務類型多種檢測數(shù)據(jù)結果按照自定義分類或者任意字段生成月度、季度、年度統(tǒng)計報表，同時支持導出Excel表及在線打印。

2、數(shù)據(jù)圖形化展示，可直觀的看到實驗室的各種數(shù)據(jù)；

3、統(tǒng)計內(nèi)容系統(tǒng)支持自定義。

通過盛元廣通疾病預防控制中心檢測管理信息系統(tǒng)，使得檢測過程能從業(yè)務部門開始登記、合同評審、委托協(xié)議、樣品接收、任務分配、樣品檢測、報告生成、審核、批準流程化覆蓋，實現(xiàn)了從接收檢測任務到出具檢測報告形成一個完整的閉環(huán)，保證了檢測工作的規(guī)范性，提升了檢測質(zhì)量管理水平。