在鄭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要哪些資料

申請人提交材料目錄

（一）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》，填報申請并上報、打??；

（二）《工商營業(yè)執(zhí)照》和《組織機構(gòu)碼證》復(fù)印件；（原件核對后退回）

（三） 公司章程；

（四） 擬辦企業(yè)組織機構(gòu)和職能(框架)圖；

（五） 擬辦企業(yè)從業(yè)人員情況表及擬辦企業(yè)相關(guān)人員學(xué)歷資格等證明；質(zhì)量監(jiān)督管理員需提供培訓(xùn)上崗證（質(zhì)量負責(zé)人、專職質(zhì)量管理員、驗收員、主管檢驗師等技術(shù)人員需提供、原件，經(jīng)核對后退回）

資質(zhì)辦理流程

資質(zhì)申報流程分為三個階段

一、摸索階段1、 登陸認定該資質(zhì)的網(wǎng)站，查詢資質(zhì)申報的相關(guān)信息；2、 比對要求是否跟公司現(xiàn)階段的能力情況相符合；3、 注意資質(zhì)申報時間，提前準備材料。

二、材料準備階段根據(jù)申報要求準備材料，注意看清申報材料要求，所要求蓋章都須紅章，不能復(fù)印。無論是什么資質(zhì)，需要的材料可概括為五大類，分別為公司資質(zhì)、財務(wù)、業(yè)績、人員、設(shè)備。這些資料都須按要求裝訂成冊。

三、提交階段

什么是醫(yī)療器械經(jīng)營性許可證？

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當向省、自治區(qū)、直轄市相關(guān)單位藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市相關(guān)單位藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。