醫(yī)療器械資質(zhì)需要準(zhǔn)備材料？

1.   營業(yè)執(zhí)照副本

2.   擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的、學(xué)歷或者證明及個(gè)人簡歷

3.   擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能

4.   擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明

5.   擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及存儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄

6.   擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍

倉庫要求非居民住宅區(qū)不低于20平方米對(duì)于部分產(chǎn)品要求達(dá)到100平方米以上而且要求避光、通風(fēng)、防塵、防蟲、防潮、防鼠、防污染、消防安全、檢測和溫濕度調(diào)節(jié)等設(shè)施設(shè)備、以及照明設(shè)施達(dá)到要求。

醫(yī)療器械公司注冊所需材料

1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身fen證明；

2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照及書；

3、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明；

4、公司章程、股東會(huì)決議等；

我們的fu務(wù)

1、提供醫(yī)療器械公司注冊之用辦公地址及倉庫

2、全程辦《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》

3、醫(yī)療器械公司注冊登記

4、提供、工商年檢等專業(yè)fu務(wù)。

5、和yjj日常溝通、協(xié)助檢查等。

注冊醫(yī)療器材公司怎么注冊

一、許可內(nèi)容

《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》

二、????設(shè)定許可的法律依據(jù)

1．《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》；

2．《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》。

三、許可數(shù)量

四、許可條件

1．企業(yè)內(nèi)應(yīng)配備具備相應(yīng)職稱、熟悉國家及地方有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章，具有一定管理能力的專職人員；

2．具有相應(yīng)的經(jīng)營場地及環(huán)境；

3．具有相應(yīng)的質(zhì)量管理人員；