_
裂隙燈隨著現(xiàn)代醫(yī)療機械的迅速發(fā)展，眼科裂隙燈已經(jīng)成了眼科檢查時必不可少的醫(yī)療設備。眼科裂隙燈已經(jīng)走出國門，消費者對產(chǎn)品的需求越來越高，眼科裂隙燈想要在國內(nèi)外市場上進行銷售，必要要滿足市場的基本要求。
裂隙燈為什么要做CE認證？
CE標志的使用越來越多，CE標志加貼的商品表示其符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費者保護等一系列歐洲指令所要表達的要求。沒有CE標志的，不得上市銷售，已加貼__標志進入市場的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的，要責令從市場收回，持續(xù)違反指令有關CE標志規(guī)定的，將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。
裂隙燈辦理CE認證屬于指令：醫(yī)療MDD指令
裂隙燈CE認證流程
1.申請人填寫申請表、填寫公司信息、提供產(chǎn)品資料。
2.世通工程師判定產(chǎn)品所屬指令、標準，進行報價。
3.申請人確認報價，簽訂合同、支付款項，提供樣品（具體測試樣品數(shù)量與工作人員對接或致電：400-618-3600）。
4.提供產(chǎn)品說明書資料、型號參數(shù)、關鍵零部件圖紙清關
5.測試通過，報告完成、項目完成，頒發(fā)CE證書；
裂隙燈CE認證所需資料
（1）產(chǎn)品使用說明書。
（2）產(chǎn)品技術條件(或企業(yè)標準)，建立技術資料。
（3）產(chǎn)品電器原理圖、線路圖、方框圖。
（4）關鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標志的產(chǎn)品)。
（5）整機或元部件認證書復印件。
（6）其他需要的資料。
咨詢熱線：如果您想辦理裂隙燈CE認證 MD指令或者想了解更多資訊，請致電：400-618-3600；021-33637866
也可以關注我們公眾微信平臺：gtslab 定期為您送上更多行業(yè)資訊
