辦成都第三類醫(yī)療器械許可證需要哪些資料/多少錢
第三類醫(yī)療器械許可證:
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》一式2份,http://.電子申報文件一份。
2、工商行政管理部門出具的http://.或http://.副本原件和1份復(fù)印件。 資料編號
3、申請報告。(包括企業(yè)人員情況介紹、經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍等內(nèi)容) 資料編號
4、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件,包括http://.或租賃協(xié)議和出租方的http://.的復(fù)印件。(注:如屬國覽醫(yī)療器械城入駐商戶的經(jīng)營企業(yè)需提供統(tǒng)一倉儲和統(tǒng)一質(zhì)量管理機構(gòu)相關(guān)文件) 資料編號
5、http://.、http://.平面圖。 資料編號
辦理復(fù)雜,可聯(lián)系陳老師全權(quán)委托辦理:13551086659
6、擬辦法定負責(zé)人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、http://.或職稱證明的復(fù)印件及http://.。 資料編號
7、技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件。 資料編號
8、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范http://.1份,包括采購、驗收、入庫、出庫、質(zhì)量跟蹤、http://.、不良事件監(jiān)測和質(zhì)量事故報告制度等文件; 資料編號
9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng),打印信息管理系統(tǒng)首頁一份。 資料編號
10、倉儲設(shè)施設(shè)備目錄。 資料編號
11、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明1份,包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾; 資料編號
12、凡申請企業(yè)申報材料時,辦理人員不是法定代表人或負責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當提交《授權(quán)委托書》1份。 資料編號
13、申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》確認書
辦第三類醫(yī)療器械許可證必備條件:
1、要有八名大專或以上的醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)的人員。
2、企業(yè)負責(zé)人和質(zhì)量管理人要本科及醫(yī)科專業(yè)。
3、要有足夠的辦公面積(80平方米)及倉庫面積(40平方米)。
以上是最基本的。
看你選擇的器械種類,有的還要:
1、質(zhì)量管理人需主任醫(yī)師職稱。
2、倉庫面積要有200平方米。
聯(lián)系人:陳老師
聯(lián)系電話:13551086659
QQ:3148107510
中新網(wǎng)北京10月21日電(記者 闞楓)截至20日的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,2017年國家公務(wù)員考試的報名總數(shù)已超53萬人,最熱職位競爭比達到2320:1,有800余職位至今仍無人問津。20日,國家公務(wù)員局發(fā)布特別提醒,呼吁考生結(jié)合職位特點和自身條件,理性選擇報考職位。
國考報名總數(shù)已超53萬 800余職位仍無人問津
20日,2017年國考報名進入第六天,從相關(guān)數(shù)據(jù)的變化來看,國考報名已進入真正意義上的高峰期。
根據(jù)華圖教育的統(tǒng)計,截至20日16時30分,本次國考的累計報名人數(shù)已經(jīng)達到539452人,單日報名人數(shù)高達14.1萬人,總報名人數(shù)已超過去年同期。
從職位來看,目前已報名職位數(shù)已經(jīng)累計達到14704個,占到了總職位數(shù)的94%左右,不過,還有885個職位無人問津。
從競爭程度上來看,目前,平均競爭比{zg}的為中央黨群機關(guān)和中央黨群機關(guān)參照公務(wù)員法管理事業(yè)單位,競爭保持在52:1。平均競爭比相對較低的是參照公務(wù)員法管理事業(yè)單位和中央國家行政機關(guān)直屬機構(gòu)(省級及以下)的19:1。
本次國考招錄共有120多個中央機關(guān)及其直屬機構(gòu)和參照公務(wù)員法管理的事業(yè)單位計劃招錄2.7萬余人,比去年略有減少,但與以往相比,國考招錄規(guī)模依舊處于歷史高位。
“按以往經(jīng)驗,今年總報名人數(shù)大概會達到140萬左右,近幾天報名人數(shù)占到了其中的39%左右,說明仍有很多考生持觀望態(tài)度?!比A圖教育教學(xué)研究院院長喬海波分析,國考報名時間已經(jīng)過半,報考人數(shù)仍然是一個持續(xù)增加的趨勢,廣大考生要注意報名時間,留出審核的時間,確保萬一審核未通過,還有繼續(xù)修改通過審核的時間。