美國FDA注冊、美國FDA認(rèn)證
FDA認(rèn)證,指的是美國食品和yw管理局對食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗;該認(rèn)證以注冊、備案、510k審核、檢測、監(jiān)督為主。FDA對食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機構(gòu)是食品安全與營養(yǎng)中心(CFASAN),其職責(zé)是確保美國人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識清楚。
FDA包括范圍比較的廣泛,食品類FDA注冊、FDA食品級檢測,化妝品FDA檢測注冊,食品藥品的FDA注冊等等。
醫(yī)療器械的FDA認(rèn)證,包括:廠家在FDA注冊、產(chǎn)品的FDA登記、產(chǎn)品上市登記(510表登記)、產(chǎn)品上市審核批準(zhǔn)(PMA審核) 醫(yī)療保健器械的標(biāo)簽與技術(shù)改造、通關(guān)、登記、上市前報告,須提交以下材料: (1)包裝完整的產(chǎn)成品五份,(2)器械構(gòu)造圖及其文字說明,(3)器械的性能及工作原理;(4)器械的安全性論證或試驗材料,(5)制造工藝簡介,(6)臨床試驗總結(jié),(7)產(chǎn)品說明書. 如該器械具有放射性能或釋放放射性物質(zhì),必須詳細(xì)描述.
化妝品FDA認(rèn)證
化妝品自愿注冊計劃(VCRP)
FDA化妝品和色素辦公室應(yīng)化妝品工業(yè)的要求制定了化妝品自愿注冊計劃。計劃包括兩部分:化妝品生產(chǎn)廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。
深圳集四??萍加邢薰?/b>是一家專業(yè)從事CE、FCC、SASO、SONCAP、COC、VCCI、PSE、SAA、ROHS、FDA、EN71等產(chǎn)品測試和認(rèn)證的服務(wù)公司。本公司自成立以來,著眼于國內(nèi)外廣大客商的出口難題,堅持以信譽為原則,以技術(shù)為基礎(chǔ),以服務(wù)為保證,先后與德國TUV、美國UL、FCC、FDA、深圳市計量質(zhì)量研究院、電子產(chǎn)品檢測中心、商檢局、廣州賽寶等認(rèn)證機構(gòu)達(dá)成良好的合作關(guān)系,可直接進(jìn)行CE、FCC、ROHS、EN71、小家電等產(chǎn)品的全部測試,協(xié)助客戶通過一次申請認(rèn)證獲得多國的認(rèn)證證書。
目前,集四??萍脊疽褔?yán)格按照國際實驗室管理規(guī)范建立起相當(dāng)規(guī)模的電磁兼容EMC、安全safety、R&TTE、化學(xué)、材料檢測實驗室,憑借擁有的優(yōu)良測試設(shè)備、準(zhǔn)確的檢測方法和獨到的對策服務(wù),為眾多國內(nèi)外廠商快速獲得了各國認(rèn)證。服務(wù)范圍包括機電(械)類、信息技術(shù)類、家用電器類、燈具類、電子電器類、數(shù)碼通訊類、音頻視聽類、玩具類、醫(yī)療器械類等產(chǎn)品的測試和認(rèn)證。