海淀醫(yī)療器械許可代辦費用多少====海淀醫(yī)療器械許可代辦費用多少

海淀醫(yī)療器械許可代辦費用多少====海淀醫(yī)療器械許可代辦費用多少

海淀醫(yī)療器械許可代辦費用多少====海淀醫(yī)療器械許可代辦費用多少

聯(lián)系：葛經(jīng)理-手機：152-1011-5676-企鵝號：27995***15155 微信：152**1011**5676 網(wǎng)站:/

聯(lián)系：葛經(jīng)理-手機：152-1011-5676-企鵝號：27995***15155 微信：152**1011**5676 網(wǎng)站:http:///

北京奧特姆登記注冊代理事務所 　 ——代理大、中型企業(yè)注冊 　奧特姆登記注冊代理事務所，為北京市財政局注冊成立的代理機構、北京市經(jīng)紀人協(xié)會會員單位，公司所經(jīng)營范圍：專長北京各城區(qū)公司登記注冊，北京市局公司注冊，國家局公司注冊，執(zhí)照變更(公司名稱、地址、法人、股東、增資、增項、注銷、備案)，企業(yè)集團登記等企業(yè)疑難問題。快速為企業(yè)登記注冊提供ytl服務，包括核準名稱，公司登記，公司章程，入資，刻章，代碼證書，銀行開戶，國地稅登記，代理記賬等。為企業(yè)增資擴股、股權轉(zhuǎn)讓、變更登記，以及企業(yè)融資dk提供咨詢服務。隨著市場經(jīng)濟的發(fā)展，需要注冊公司的企業(yè)和個人越來越多，據(jù)工商局的統(tǒng)計表明，每年約有20多萬新企業(yè)落戶北京，我所也由當初一個普通的公司，發(fā)展到現(xiàn)在擁有高質(zhì)量代理水平和gd人才的公司。　公司著手內(nèi)資企業(yè)注冊，為大、中型企業(yè)提供資金信貸方面的服務，還為大中型企業(yè)提供改制、合并、分立、企業(yè)類型互轉(zhuǎn)等疑難問題解決的建議、咨詢、代理業(yè)務?？蛻魞H僅需要提供簡單的材料，便可足不出戶完成工商注冊，走出創(chuàng)業(yè)成功{dy}步?！〉侥壳盀橹?，公司已為上萬家大、中、小型企業(yè)提供了注冊代理服務，受到客戶的較高評價。

二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請：

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》一式2份，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》電子申報文件一份。

2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》副本原件和1份復印件。

3、申請報告。(包括企業(yè)人員情況介紹、經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍等內(nèi)容)

4、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復印件。(注：如屬國覽醫(yī)療器械城入駐商戶的經(jīng)營企業(yè)需提供統(tǒng)一倉儲和統(tǒng)一質(zhì)量管理機構相關文件)

5、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。

6、擬辦法定負責人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

7、技術人員一覽表及學歷、職稱證書復印件。

8、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄1份，包括采購、驗收、入庫、出庫、質(zhì)量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測和質(zhì)量事故報告制度等文件;

9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁一份。

10、倉儲設施設備目錄。

11、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明1份，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;

12、凡申請企業(yè)申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應當提交《授權委托書》1份。

13、申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》確認書

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請：

⒈《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》;(用國家局申請表填寫客戶版程序制作);

⒉申請人的資格證明(如委托他人辦理，還應附申請人簽字的委托函及被委托人的身份證明)復印件;

⒊營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預先核準證明文件復印件;

⒋質(zhì)量管理人的資格證明(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子專業(yè)大專以上，身份證、byz或職稱證書)復印件及個人簡歷;

⒌售后服務人員的資格證明(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子專業(yè)或相關中專以上，身份證、byz或職稱證書)復印件及個人簡歷;

⒍注冊地址(經(jīng)營場所)和倉庫的地理位置圖、標明面積的平面圖、房屋產(chǎn)權或使用權證明文件復印件;

⒎申報材料真實性保證聲明;

⒏管理制度。

聯(lián)系：葛經(jīng)理-手機：152-1011-5676-企鵝號：27995***15155 微信：152**1011**5676 網(wǎng)站:/

聯(lián)系：葛經(jīng)理-手機：152-1011-5676-企鵝號：27995***15155 微信：152**1011**5676 網(wǎng)站:http:///

地址：北京市海淀區(qū)知春路108號豪景大廈b座2203室

開車：中關村大街海淀劇院往東南方向100米。(知春路108號)

地鐵：10號線、4號線海淀黃莊站C口出，往東100米。

公交：乘611路、386路、307路、運通109路到海淀黃莊東路下車即

醫(yī)療器械許可證辦理要求目錄：

(一)經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應當具備與經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所和庫房，且經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。

僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業(yè)務的，應符合本條第三款要求。

(二)經(jīng)營Ⅲ類醫(yī)療器械的，應具備與經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所和庫房：

1.經(jīng)營類代號為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的，經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于40平方米。

2.經(jīng)營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及液處理設備、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經(jīng)營場所使用面積不得少于60平

海淀醫(yī)療器械許可代辦費用多少====海淀醫(yī)療器械許可代辦費用多少

海淀醫(yī)療器械許可代辦費用多少====海淀醫(yī)療器械許可代辦費用多少

海淀醫(yī)療器械許可代辦費用多少====海淀醫(yī)療器械許可代辦費用多少

===============================================================================================================

時間總是霸道的想要把一切都碾碎，縈繞心頭的思念卻無法消散。不知何時，喜歡將心情寄予這些散落的文字。片片字語，漂浮在這狹隘的空間!靜坐，聽一支憂情的梅花三弄曲子，沒有預約的音符，不經(jīng)意間叩動了善感的心靈!在人海中尋找，尋找那屬于靈魂的支點?？嗫嗟淖穼?，可惜天不遂人愿，迷失在浩瀚蒼茫!寂寞流年，在這個冬天還在延續(xù)著上一個季節(jié)的悲傷，凝望的盡頭，你是否可以用一次回眸來化解我的癡盼。風兒張開了嘴，吹落了片片白云。漫天飛舞的晶瑩的花瓣，飛旋著，落入了農(nóng)家，撲向了田野，點白了大地，給山川瞬間穿上了素衣。

風纏綿著樹葉，樹葉開始墜落，飄零之后就荒蕪了整個想象，沉沉浮浮，起起落落，放棄了對時間的追趕。別樣的美麗，別樣的情懷，不忍踏足，生怕驚醒了夢的潔白。然而從此彼此說出了再見，悲傷的冬季，燃盡的流年，時間不會為我們停留，那么就讓我輕輕放下對你的眷戀，不再回頭，勇敢的向前走去。心手相牽的浪漫灑滿童話般的虛幻，即使緘默也能明白彼此的心傷。萬物塵世，在這個迷失人的眼中，只是一片孤寂!小心翼翼觸摸它的花瓣，可她還是無聲的融化，像淚珠在我手里滑落。對寒冷情有獨鐘，卻不愛我手心里的溫度。她用溫柔裝點著蕭瑟的冬，用依戀給大地披上潔白的婚紗。這是寂寞的精靈，我喜歡，卻不能擁抱。