醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證審批
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辦理醫(yī)療器械許可證所準(zhǔn)備的材料:
申請(qǐng)表;
企業(yè)核準(zhǔn)通知書(shū)或工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照;
企業(yè)申請(qǐng)報(bào)告書(shū);
房產(chǎn)證復(fù)印件房主的身份證復(fù)印件
租房協(xié)議;
倉(cāng)庫(kù)平面圖;
法定代表人,企業(yè)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量管理人的學(xué)歷證明;
工作人員的學(xué)歷證書(shū)復(fù)印件;
設(shè)立醫(yī)療器械許可證的條件:
企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員應(yīng)無(wú)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第40條規(guī)定的情形;
企業(yè)內(nèi)應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員;質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或職稱,具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的專業(yè)技術(shù)人員。如質(zhì)量管理人應(yīng)在職在崗,不得在其他單位兼職;
具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;
具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件(儲(chǔ)存設(shè)備、設(shè)施);
具有對(duì)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)、售后服務(wù)的能力;
應(yīng)根據(jù)國(guó)家及地方有關(guān)規(guī)定,建立健全必備的質(zhì)量管理制度,并嚴(yán)格執(zhí)行;
應(yīng)收集并保存有關(guān)醫(yī)療器械的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī);規(guī)章及專項(xiàng)規(guī)定;
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我們工作照樣緊鑼密鼓地進(jìn)行著,詩(shī)詩(shī)新戲也在接洽,確定了會(huì)公布?!睂?duì)于信息的來(lái)源,孫吉順表示,之前就些人無(wú)中生有“黑我們?cè)娫?shī)”,至于那些人在黑,孫吉順表示正在查。在這個(gè)節(jié)骨眼上,微博認(rèn)證為“影評(píng)娛評(píng)人謝樹(shù)華”網(wǎng)友爆料,劉詩(shī)詩(shī)將于老東家唐人解約,