以下內(nèi)容僅供參考,實(shí)際診斷及用藥請(qǐng)遵從醫(yī)生指導(dǎo),使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀飛尼妥/依維莫司片說(shuō)明書(shū);祝廣大病患者早日康復(fù)!
 【藥品名稱】
商品名：飛尼妥
通用名：依維莫司片
英文名：Everolimus Tablets
漢語(yǔ)拼音：YiWeiMiSiPian
【成份】
依維莫司
【性狀】
飛尼妥為白色或類白色片劑。
【適應(yīng)癥】
依維莫司是一種激酶抑制劑
1、舒尼替尼或索拉非尼zl失敗的晚期腎細(xì)胞癌。
2、需zl但無(wú)法根治性手術(shù)切除的伴結(jié)節(jié)性硬化的室管膜下巨細(xì)胞星形細(xì)胞瘤(SEGA)。zlSEGA的療效是根據(jù)SEGA的體積改變來(lái)確定的。尚未證明飛尼妥1可使SEGA患者臨床獲益例如改善腫瘤相關(guān)癥狀、延長(zhǎng)總生存時(shí)間。
【用法用量】
1、晚期腎細(xì)胞癌
每天一次每次口服10mg與食物同服或不同服皆可。中度肝功能損害患者減量服用飛尼妥1每天一次每次口服5mg。如需同時(shí)服用中度CYP3A4抑制劑或P糖蛋白抑制劑如紅霉素、氟康唑、維拉帕米，減量服用飛尼妥1每天一次每次口服2.5mg如果患者能耐受劑量可增至每次口服5mg。如需同時(shí)服用CYP3A4強(qiáng)誘導(dǎo)劑，如利福平、苯妥英，增量服用飛尼妥1每次增加5mg{zd0}使用劑量可達(dá)每天一次，每次20mg。
2、室管膜下巨細(xì)胞星形細(xì)胞瘤(SEGA)
初始劑量隨著患者體表面積BSA的不同而不同BSA0.5m2-1.2m2初始劑量2.5mg/天BSA1.3m2-2.1m2，5mg/天，BSA≥2.2m2，7.5mg/天隨后滴定劑量使血藥谷濃度達(dá)到5-10ng/mL。如需同時(shí)服用中度CYP3A4抑制劑或P糖蛋白抑制劑，大約減量50%服用本藥。隨后的劑量需根據(jù)血藥濃度監(jiān)測(cè)結(jié)果（TDM）來(lái)調(diào)整。如需同時(shí)服用CYP3A4強(qiáng)誘導(dǎo)劑，加倍增量服用本藥。隨后的劑量需根據(jù)血藥濃度監(jiān)測(cè)結(jié)果TDM來(lái)調(diào)整。處理yw不良反應(yīng)時(shí)，可能需要減量服用本藥或中斷本藥zl。
【藥理作用】
依維莫司是一種口服的雷帕霉素(mTOR)抑制劑是西羅莫司又稱雷帕霉素即rapamycin的衍生物，故依維莫司又稱40-O-2-羥乙基-雷帕霉素或40-O-2-羥乙基-西羅莫司。
【不良反應(yīng)】
晚期腎細(xì)胞癌
最常見(jiàn)不良反應(yīng)(發(fā)生率≥30%)是咽炎、感染、無(wú)力、疲乏、咳嗽和腹瀉。
SEGA
最常見(jiàn)不良反應(yīng)(發(fā)生率≥30%)是咽炎、上呼吸道感染、鼻竇炎、中耳炎和發(fā)熱。
【注意事項(xiàng)】
1、非-感染性肺炎監(jiān)測(cè)臨床癥狀或影象學(xué)改變;曾發(fā)生致命性病例。減低飛尼妥1劑量或停用飛尼妥1直至癥狀緩解,可考慮使用皮質(zhì)甾體js。
2、感染飛尼妥1可增加感染風(fēng)險(xiǎn),可能致命。監(jiān)測(cè)體征和癥狀,及時(shí)zl。
3、口腔潰瘍口腔潰爛,口內(nèi)炎和口粘膜炎很常見(jiàn)。處理包括口腔沖洗(無(wú)酒精或過(guò)氧化物)和局部zl。
4、實(shí)驗(yàn)室檢查的改變可能發(fā)生血清肌酐血糖和血脂的升高。還可能發(fā)生血紅蛋白嗜中性粒細(xì)胞和血小板的減低。zl前監(jiān)測(cè)腎功能血糖血脂和血液學(xué)計(jì)數(shù)并在zl期間定期監(jiān)測(cè)這些指標(biāo)。
5、免疫接種避免接種活疫苗避免密切接觸曾接種活疫苗者。
6、妊娠中使用當(dāng)給予妊娠婦女飛尼妥1時(shí)可能危害胎兒。應(yīng)告知婦女飛尼妥1對(duì)胎兒的潛在危害。
【禁忌】
禁用于對(duì)飛尼妥及其它雷帕霉素衍生物或任何輔料過(guò)敏的患者。
【批準(zhǔn)文號(hào)】
注冊(cè)證號(hào)H20130064
【規(guī)格】
5mg*30粒/盒  4200元/盒
【貯藏】
置陰涼處（不超過(guò)20℃）保存。
【有效期】
暫定36個(gè)月
【生產(chǎn)企業(yè)】
瑞士諾華制藥有限公司

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