以下內(nèi)容僅供參考,實(shí)際診斷及用藥請(qǐng)遵從醫(yī)生指導(dǎo),使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀法祿達(dá)/醋酸甲羥孕酮片說(shuō)明書;祝廣大病患者早日康復(fù)!
 【藥品名稱】
通用名稱：醋酸甲羥孕酮片
商品名稱：法祿達(dá)/Farlutal
英文名稱：Medroxyprogesterone Acetate Tablets
漢語(yǔ)拼音：Cusuanjiaqiangyuntong Pian
【成份】
本品主要成份及其化學(xué)名稱為：醋酸甲羥孕酮，17-乙酰氧基-6-甲基-（6α）-孕-4-烯-3，20-二酮。
【性狀】
本品為雙凸、橢圓形白色片。
【適應(yīng)癥】
對(duì)js敏感腫瘤的姑息zl。
乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌、腎癌、前列腺腺瘤。
【規(guī)格】
500mg*30片/盒  420元/盒
【用法用量】
口服。本品須在有經(jīng)驗(yàn)醫(yī)生指導(dǎo)下服用。
乳腺癌：推薦每日500-1500mg，甚至每日高達(dá)2g（大劑量可分成每天2-3次用藥）。
子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌及腎癌等js依賴性腫瘤：每日100-500mg。一般一次100mg，一日三次；或一次口服500mg，每日一次。
醋酸甲羥孕酮可與其它抗腫瘤zl并用，如化療或放療。
【不良反應(yīng)】
醋酸甲羥孕酮與其它js一樣具有以下副作用：乳房脹痛、溢乳、yd出血、月經(jīng)改變、閉經(jīng)、水腫、體重改變、宮頸糜爛程度或?qū)m頸分泌物的改變、黃疸、伴或不伴瘙癢的皮疹、精神抑郁。
【禁忌】
血栓性靜脈炎、血栓栓塞性疾病、嚴(yán)重肝功能不全、流產(chǎn)、骨轉(zhuǎn)移腫瘤患者中可能出現(xiàn)的高鈣血癥、原因不明的子宮出血、妊娠以及對(duì)醋酸甲羥孕酮yw過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
動(dòng)物試驗(yàn)表明醋酸甲羥孕酮具有腎上腺皮質(zhì)js活性，在人體上也發(fā)現(xiàn)有同樣的作用。長(zhǎng)期用高劑量zl的病人應(yīng)仔細(xì)觀察通常與腎上腺zl有關(guān)的癥狀，如高血壓、鈉潴留、水腫等。對(duì)于患有心血管、腎臟疾病、肝損傷、糖尿病、xc、dx癥、偏tt，或其它可能因體液潴留而導(dǎo)致惡化的情況；卟啉癥和有精神抑郁史患者，zl時(shí)應(yīng)小心。
必須注意到小獵犬長(zhǎng)期給予醋酸甲羥孕酮，可導(dǎo)致出現(xiàn)乳房結(jié)節(jié)，并且偶爾為惡性。此項(xiàng)結(jié)果對(duì)人體尚無(wú)定論。
醋酸甲羥孕酮會(huì)升高血漿中鈣的水平，在zl乳腺癌時(shí)有個(gè)別高鈣血癥的報(bào)道。
骨密度的降低
尚沒(méi)有對(duì)口服醋酸甲羥孕酮會(huì)引起骨密度降低的研究。
然而一項(xiàng)臨床研究表明，成年育齡女性使用醋酸甲羥孕酮避孕，每3個(gè)月肌肉注射1次，每次劑量為150mg，5年后腰椎骨密度平均下降了5.4%，停藥后兩年內(nèi)有部分的恢復(fù)。另一項(xiàng)類似的臨床試驗(yàn)也表明，青春期女性使用醋酸甲羥孕酮避孕，每3個(gè)月肌肉注射150mg，也出現(xiàn)類似的骨礦物質(zhì)密度降低，并且在給藥的最初兩年更為明顯，停藥后骨礦物質(zhì)密度也出現(xiàn)部分的恢復(fù)。醋酸甲羥孕酮引起的體內(nèi)雌js的減少可能導(dǎo)致絕經(jīng)前婦女骨密度降低，從而可能增加今后患骨質(zhì)疏松癥的風(fēng)險(xiǎn)。
建議所有患者均應(yīng)攝取足量的鈣和維生素D。
某些長(zhǎng)期使用醋酸甲羥孕酮的患者應(yīng)做骨密度的評(píng)估。
本藥應(yīng)放置于兒童無(wú)法接觸的地方。
警告
醋酸甲羥孕酮片應(yīng)在癌癥化療有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。
由于醋酸甲羥孕酮有增強(qiáng)血凝結(jié)的能力，若出現(xiàn)血栓栓塞性疾病、偏tt、突發(fā)性部分或wq失明、復(fù)視、視神經(jīng)乳頭水腫、視網(wǎng)膜血管損害等癥狀，應(yīng)立即停藥。
若出現(xiàn)yd出血，應(yīng)進(jìn)行仔細(xì)檢查以明確診斷。如需要做組織學(xué)檢查，應(yīng)告知實(shí)驗(yàn)室人員該患者正接受孕js類yw的zl。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
在懷孕初期服用孕酮會(huì)導(dǎo)致嬰兒心臟畸形的發(fā)生。另外，有懷孕期間采用高劑量zl而導(dǎo)致女性胎兒雄性化的報(bào)道。因此，醋酸甲羥孕酮禁用于懷孕期婦女。
文獻(xiàn)報(bào)道醋酸甲羥孕酮可經(jīng)乳汁分泌，雖然沒(méi)有對(duì)新生兒產(chǎn)生不良反應(yīng)的報(bào)告，建議在使用醋酸甲羥孕酮片zl期間避免哺乳。
【兒童用藥】
不適用于兒童。
【老年用藥】
口服。本品須在有經(jīng)驗(yàn)醫(yī)生指導(dǎo)下服用。
乳腺癌：推薦每日500-1500mg，甚至每日高達(dá)2g（大劑量可分成每天2-3次用藥）。
子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌及腎癌等js依賴性腫瘤：每日100-500mg，一般一次100mg，一日三次；或一次口服500mg，每日一次。
醋酸甲羥孕酮可與其它抗腫瘤zl并用，如化療或放療。
【yw相互作用】
孕酮會(huì)抑制環(huán)孢菌素的代謝，導(dǎo)致環(huán)孢菌素的血漿濃度增加。利福平會(huì)加速孕酮的代謝，導(dǎo)致藥效降低。
【yw過(guò)量】
沒(méi)有推薦的zl方法。
【藥理毒理】
藥理作用：
醋酸甲羥孕酮（法祿達(dá)）屬于口服合成類固醇類yw，由孕酮衍生而成。除了6位存在甲基和17位存在乙酰氧基外，本產(chǎn)品與tr孕酮有相同的結(jié)構(gòu)。醋酸甲羥孕酮具有孕js樣作用及抗雌js和抗促性腺js作用。在一定劑量下，醋酸甲羥孕酮能同時(shí)對(duì)內(nèi)分泌系統(tǒng)及在細(xì)胞水平上發(fā)揮作用。
毒理研究：
口服醋酸甲羥孕酮的LD50，小鼠為大于10g/kg，大鼠為大于2g/kg。皮下注射LD50小鼠和大鼠為大于10g/kg，豚鼠為大于3g/kg。狗單劑量肌肉注射的耐受劑量為400mg/kg。上述種類動(dòng)物無(wú)明顯的毒性反應(yīng)。大鼠和猴重復(fù)口服給藥；大鼠、兔和狗肌肉重復(fù)注射給藥的毒理研究表明，口服醋酸甲羥孕酮的主要靶器官為雌性和雄性動(dòng)物的生殖器官和腎上腺。另外，還發(fā)現(xiàn)輕微（口服時(shí)）和積蓄的不吸收物質(zhì)導(dǎo)致的局部反應(yīng)（肌肉注射時(shí)）。
醋酸甲羥孕酮影響動(dòng)物的生殖器官；胃腸道外給藥對(duì)于兔子有致畸作用。沒(méi)有醋酸甲羥孕酮用于動(dòng)物圍產(chǎn)期和產(chǎn)后的數(shù)據(jù)資料。
和其它孕酮一樣，醋酸甲羥孕酮對(duì)狗有致癌作用；然而，此項(xiàng)結(jié)果與人體間關(guān)聯(lián)的不確定性已被大規(guī)模的臨床試驗(yàn)證實(shí)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
醋酸甲羥孕酮口服后迅速吸收。血漿半衰期大約為2天，每日一次重復(fù)給藥后約10天血藥濃度達(dá)穩(wěn)態(tài)。血漿血藥濃度與劑量成比例，但有相當(dāng)數(shù)量的個(gè)體差異。通常，要達(dá)到相當(dāng)于肌肉注射后4周的血藥濃度，口服本品的劑量應(yīng)至少是注射劑量的2倍。
【貯藏】
密閉保存。
【包裝】
鋁塑水泡眼，30片/盒。
【有效期】
60個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20020254
【注冊(cè)證號(hào)】
H20080402
【生產(chǎn)企業(yè)】
意大利CarioErbaO.T.C.S.p.A（輝瑞）

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