以下內(nèi)容僅供參考,實際診斷及用藥請遵從醫(yī)生指導(dǎo),使用前請仔細(xì)閱讀法祿達/醋酸甲羥孕酮片說明書;祝廣大病患者早日康復(fù)!
 【藥品名稱】
通用名稱：醋酸甲羥孕酮片
商品名稱：法祿達/Farlutal
英文名稱：Medroxyprogesterone Acetate Tablets
漢語拼音：Cusuanjiaqiangyuntong Pian
【成份】
本品主要成份及其化學(xué)名稱為：醋酸甲羥孕酮，17-乙酰氧基-6-甲基-（6α）-孕-4-烯-3，20-二酮。
【性狀】
本品為雙凸、橢圓形白色片。
【適應(yīng)癥】
對js敏感腫瘤的姑息zl。
乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌、腎癌、前列腺腺瘤。
【規(guī)格】
500mg*30片/盒  420元/盒
【用法用量】
口服。本品須在有經(jīng)驗醫(yī)生指導(dǎo)下服用。
乳腺癌：推薦每日500-1500mg，甚至每日高達2g（大劑量可分成每天2-3次用藥）。
子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌及腎癌等js依賴性腫瘤：每日100-500mg。一般一次100mg，一日三次；或一次口服500mg，每日一次。
醋酸甲羥孕酮可與其它抗腫瘤zl并用，如化療或放療。
【不良反應(yīng)】
醋酸甲羥孕酮與其它js一樣具有以下副作用：乳房脹痛、溢乳、yd出血、月經(jīng)改變、閉經(jīng)、水腫、體重改變、宮頸糜爛程度或?qū)m頸分泌物的改變、黃疸、伴或不伴瘙癢的皮疹、精神抑郁。
【禁忌】
血栓性靜脈炎、血栓栓塞性疾病、嚴(yán)重肝功能不全、流產(chǎn)、骨轉(zhuǎn)移腫瘤患者中可能出現(xiàn)的高鈣血癥、原因不明的子宮出血、妊娠以及對醋酸甲羥孕酮yw過敏者禁用。
【注意事項】
動物試驗表明醋酸甲羥孕酮具有腎上腺皮質(zhì)js活性，在人體上也發(fā)現(xiàn)有同樣的作用。長期用高劑量zl的病人應(yīng)仔細(xì)觀察通常與腎上腺zl有關(guān)的癥狀，如高血壓、鈉潴留、水腫等。對于患有心血管、腎臟疾病、肝損傷、糖尿病、xc、dx癥、偏tt，或其它可能因體液潴留而導(dǎo)致惡化的情況；卟啉癥和有精神抑郁史患者，zl時應(yīng)小心。
必須注意到小獵犬長期給予醋酸甲羥孕酮，可導(dǎo)致出現(xiàn)乳房結(jié)節(jié)，并且偶爾為惡性。此項結(jié)果對人體尚無定論。
醋酸甲羥孕酮會升高血漿中鈣的水平，在zl乳腺癌時有個別高鈣血癥的報道。
骨密度的降低
尚沒有對口服醋酸甲羥孕酮會引起骨密度降低的研究。
然而一項臨床研究表明，成年育齡女性使用醋酸甲羥孕酮避孕，每3個月肌肉注射1次，每次劑量為150mg，5年后腰椎骨密度平均下降了5.4%，停藥后兩年內(nèi)有部分的恢復(fù)。另一項類似的臨床試驗也表明，青春期女性使用醋酸甲羥孕酮避孕，每3個月肌肉注射150mg，也出現(xiàn)類似的骨礦物質(zhì)密度降低，并且在給藥的最初兩年更為明顯，停藥后骨礦物質(zhì)密度也出現(xiàn)部分的恢復(fù)。醋酸甲羥孕酮引起的體內(nèi)雌js的減少可能導(dǎo)致絕經(jīng)前婦女骨密度降低，從而可能增加今后患骨質(zhì)疏松癥的風(fēng)險。
建議所有患者均應(yīng)攝取足量的鈣和維生素D。
某些長期使用醋酸甲羥孕酮的患者應(yīng)做骨密度的評估。
本藥應(yīng)放置于兒童無法接觸的地方。
警告
醋酸甲羥孕酮片應(yīng)在癌癥化療有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下進行。
由于醋酸甲羥孕酮有增強血凝結(jié)的能力，若出現(xiàn)血栓栓塞性疾病、偏tt、突發(fā)性部分或wq失明、復(fù)視、視神經(jīng)乳頭水腫、視網(wǎng)膜血管損害等癥狀，應(yīng)立即停藥。
若出現(xiàn)yd出血，應(yīng)進行仔細(xì)檢查以明確診斷。如需要做組織學(xué)檢查，應(yīng)告知實驗室人員該患者正接受孕js類yw的zl。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
在懷孕初期服用孕酮會導(dǎo)致嬰兒心臟畸形的發(fā)生。另外，有懷孕期間采用高劑量zl而導(dǎo)致女性胎兒雄性化的報道。因此，醋酸甲羥孕酮禁用于懷孕期婦女。
文獻報道醋酸甲羥孕酮可經(jīng)乳汁分泌，雖然沒有對新生兒產(chǎn)生不良反應(yīng)的報告，建議在使用醋酸甲羥孕酮片zl期間避免哺乳。
【兒童用藥】
不適用于兒童。
【老年用藥】
口服。本品須在有經(jīng)驗醫(yī)生指導(dǎo)下服用。
乳腺癌：推薦每日500-1500mg，甚至每日高達2g（大劑量可分成每天2-3次用藥）。
子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌及腎癌等js依賴性腫瘤：每日100-500mg，一般一次100mg，一日三次；或一次口服500mg，每日一次。
醋酸甲羥孕酮可與其它抗腫瘤zl并用，如化療或放療。
【yw相互作用】
孕酮會抑制環(huán)孢菌素的代謝，導(dǎo)致環(huán)孢菌素的血漿濃度增加。利福平會加速孕酮的代謝，導(dǎo)致藥效降低。
【yw過量】
沒有推薦的zl方法。
【藥理毒理】
藥理作用：
醋酸甲羥孕酮（法祿達）屬于口服合成類固醇類yw，由孕酮衍生而成。除了6位存在甲基和17位存在乙酰氧基外，本產(chǎn)品與tr孕酮有相同的結(jié)構(gòu)。醋酸甲羥孕酮具有孕js樣作用及抗雌js和抗促性腺js作用。在一定劑量下，醋酸甲羥孕酮能同時對內(nèi)分泌系統(tǒng)及在細(xì)胞水平上發(fā)揮作用。
毒理研究：
口服醋酸甲羥孕酮的LD50，小鼠為大于10g/kg，大鼠為大于2g/kg。皮下注射LD50小鼠和大鼠為大于10g/kg，豚鼠為大于3g/kg。狗單劑量肌肉注射的耐受劑量為400mg/kg。上述種類動物無明顯的毒性反應(yīng)。大鼠和猴重復(fù)口服給藥；大鼠、兔和狗肌肉重復(fù)注射給藥的毒理研究表明，口服醋酸甲羥孕酮的主要靶器官為雌性和雄性動物的生殖器官和腎上腺。另外，還發(fā)現(xiàn)輕微（口服時）和積蓄的不吸收物質(zhì)導(dǎo)致的局部反應(yīng)（肌肉注射時）。
醋酸甲羥孕酮影響動物的生殖器官；胃腸道外給藥對于兔子有致畸作用。沒有醋酸甲羥孕酮用于動物圍產(chǎn)期和產(chǎn)后的數(shù)據(jù)資料。
和其它孕酮一樣，醋酸甲羥孕酮對狗有致癌作用；然而，此項結(jié)果與人體間關(guān)聯(lián)的不確定性已被大規(guī)模的臨床試驗證實。
【藥代動力學(xué)】
醋酸甲羥孕酮口服后迅速吸收。血漿半衰期大約為2天，每日一次重復(fù)給藥后約10天血藥濃度達穩(wěn)態(tài)。血漿血藥濃度與劑量成比例，但有相當(dāng)數(shù)量的個體差異。通常，要達到相當(dāng)于肌肉注射后4周的血藥濃度，口服本品的劑量應(yīng)至少是注射劑量的2倍。
【貯藏】
密閉保存。
【包裝】
鋁塑水泡眼，30片/盒。
【有效期】
60個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
進口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JX20020254
【注冊證號】
H20080402
【生產(chǎn)企業(yè)】
意大利CarioErbaO.T.C.S.p.A（輝瑞）

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