以下內(nèi)容僅供參考,實(shí)際診斷及用藥請遵從醫(yī)生指導(dǎo),使用前請仔細(xì)閱讀蒂清/替莫唑胺膠囊說明書;祝廣大病患者早日康復(fù)!
 【藥品名稱】
通用名： 替莫唑胺膠囊
商品名： 蒂清
英文名： Temozolomide Capsules
漢語拼音： Timozuo’an Jiaonang
【主要成份】
替莫唑胺
【化學(xué)名】
3，4-二氫-3-甲基-4-氧代咪唑[5，1-d]并1，2，3，5-四嗪-8-甲酰胺。
【性狀】
本品為硬膠囊劑，內(nèi)容物為白色粉末。
【藥理毒理】
藥理作用   替莫唑胺在生理PH條件下經(jīng)快速非酶催化轉(zhuǎn)變?yōu)榛钚曰衔颩TIC，MTIC主要通過DNA鳥嘌呤的O6和N2位點(diǎn)上的烷基化（甲基化）發(fā)揮細(xì)胞毒作用。
【藥代動力學(xué)】
本品口服吸收wq，1.0小時(shí)后達(dá)血藥濃度峰值。進(jìn)食高脂肪早餐后服用本品，平均{zg}血藥濃度與AUC分別減少32%與9%，Tmax增加2倍（從1.1小時(shí)到2.25小時(shí)）。平均xc半衰期為1.8小時(shí)且在zl劑量范圍內(nèi)呈線性。平均表現(xiàn)分布容積為0.4L/kg（%CV=13%）。血漿蛋白結(jié)合率平均為15%。
【適應(yīng)癥】
多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤。
【用法用量】
本藥{dy}療程28天，最初劑量為按體表面積口服一次150mg/ m2 ,一日一次。在28天為一zl周期連續(xù)服用5天。如果zl周期內(nèi)，第22天與第29天（下一周期的{dy}天）測得的{jd1}中性粒細(xì)胞數(shù)（ANC）≥1.5×109/L,血小板數(shù)為≥100×109/L時(shí)，下一周期劑量為按體表面積口服200mg/m2，一日1次。在28天的zl周期內(nèi)連續(xù)服用5天。
【不良反應(yīng)】
最常見的不良反應(yīng)為惡心、嘔吐?？赡軙霈F(xiàn)骨髓抑制，但可恢復(fù)，病人應(yīng)定期地檢測血常規(guī)。其他的常見的不良反應(yīng)為疲憊、bb和tt、眩暈、呼吸短促、脫發(fā)、貧血、發(fā)熱、myl下降等。
【禁忌】
1、 對本品及輔料過敏者禁用。
2、 由于替莫唑胺與達(dá)卡巴嗪均代謝為MTIC，對達(dá)卡巴嗪過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1、 有可能出現(xiàn)骨髓抑制，給藥前患者必須進(jìn)行{jd1}中性粒細(xì)胞及血小板數(shù)檢查。在zl第22天（首次給藥后的21天）或其后48小時(shí)內(nèi)檢測病人的全血數(shù)，之后每星期測定一次，
直到測得的{jd1}中性粒細(xì)胞數(shù)（ANC）≥1.5×109/L,血小板數(shù)為≥100×109/L時(shí)，再進(jìn)行下一周期的zl。
2、 肝、腎機(jī)能損傷病人慎用本品。
3、 替莫唑胺影響睪丸的功能，男性病人應(yīng)采取避孕措施。
4、 女性病人在接受替莫唑胺zl時(shí)應(yīng)避免懷孕。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠類型D，替莫唑胺在乳汁內(nèi)排泄情況不詳。由于很多yw都從乳汁中分泌且替莫唑胺副作用大，因此接受替莫唑胺zl的哺乳期婦女應(yīng)停止哺乳。妊娠或即將妊娠婦女禁服本品。
【兒童用藥】
有關(guān)小兒服用的安全性尚未確立，未成年人不推薦服用此藥。
【老年患者用藥】
有關(guān)老年患者服用的安全性尚未確立。
【yw相互作用】
服用雷尼替丁不改變替莫唑胺及MTIC和Cmax及AUC，服用丙戊酸可使替莫唑胺xc率降低5%；不明確服用地塞米松、丙氧拉嗪、苯妥英、卡馬西平、昂丹司瓊、H2受體拮抗劑或苯巴比妥對口服替莫唑胺xc率的影響。
【yw過量】
服藥過量應(yīng)進(jìn)行血液學(xué)檢查并采取相應(yīng)措施。
【貯藏】
遮光，密封,在冷處保存。
【包 裝】
棕色塑料瓶裝。8粒/瓶（5mg）、7粒/瓶（50mg）、5粒/瓶（100mg）。
【規(guī)格】
5mg*8粒/盒  148元
50mg*7粒/盒 1240元
100mg*5粒/盒  2100元
【有效期】
36個(gè)月。
【批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20040637
【生產(chǎn)企業(yè)】
江蘇天士力帝益藥業(yè)

 
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