以下內(nèi)容僅供參考,實際診斷及用藥請遵從醫(yī)生指導,使用前請仔細閱讀達必佳/醋酸曲普瑞林注射液說明書;祝廣大病患者早日康復!
 【藥品名稱】
商品名:  達必佳
通用名:  醋酸曲普瑞林注射液
英文名:  Triptorelin CR for Injection
漢語拼音：Zhusheyongqupuruilin Kongshiji
【劑型】
注射劑
【規(guī)格】
1ml:0.1mg*7支/盒 580元/盒
【主要成分】
本品主要成分為曲普瑞林。
【性狀】
本藥緩釋劑每針含3.75mg曲普瑞林，被包裹于可被生物降解之多聚體中。每支懸浮劑含有聚山梨醇酯80、右旋糖酐70、氯化鈉、磷酸二氫鈉二水合物、調(diào)節(jié)pH用氫氧化鈉溶液及注射用水。達必佳100ug注射劑，每支裝有1毫升已調(diào)整pH的氯化鈉溶液，內(nèi)含105ug曲普瑞林醋酸鹽，相當于95.6ug曲普瑞林。
【藥理毒性】
本藥之活性成分是合成的促性腺js釋放js的類似物，其結(jié)構改良是將tr分子結(jié)構中的第六個左旋甘氨酸被右旋色氨酸所取代，使其促效作用更為顯著及血漿半衰期更長。注射達必佳后，最初會刺激垂體釋放促黃體生成素及促卵泡成熟素。當垂體經(jīng)過長期的刺激后會進入不應期，促性腺js的釋放會減少，因而使性類固醇降低至去勢水平。上述的作用是可逆轉(zhuǎn)的。注射達必佳控釋劑可維持zl作用達30天。
【適應癥】
需要把性類固醇血清濃度降低至去勢水平者，例如js依賴性前列腺癌，子宮內(nèi)膜異位癥，子宮肌瘤等，100ug注射劑還可用于輔助生育技術，如體外授精術。
【用法用量】
控釋劑每28天皮下或肌肉注射3.75mg，每次注射需在身體不同部位進行。100ug注射劑常用劑量為500ug/次/天，連續(xù)7天，然后以100ug/次/天皮下注射作為維持量。體外授精術zl周期{dy}天開始以500ug/次/天皮下注射，直至給予hCG。中樞性性早熟(9歲以下女孩和10歲以下男孩)給藥劑量應依據(jù)體重而定。zl開始時在當天、當天注射后第14和28天注射適當劑量的本品，此后每4周注射1次。若療效不佳，則每3周注射1次。體重小于20kg的兒童給半量（1.875mg）；體重在20-30kg的兒童給2/3劑量（2.5mg）；體重大于30kg的兒童給全劑量（3.75mg）。骨齡超過12歲的女孩和13歲的男孩應停止zl。
【不良反應】
男性：熱潮紅，陽萎及性欲減退。女性：熱潮紅，出血或出血斑，yd干涸及交媾困難。輕微的骨小梁基質(zhì)的流失，但在zl停止6-9個月可wq恢復正常。男、女性的一般副作用有：個別患者會出現(xiàn)超敏反應，如發(fā)癢、皮疹、高燒、過敏癥。曾有報導使用右旋糖酐亦會有超敏反應。注射部位可出現(xiàn)輕微的疼痛。其它罕見的副作用：輕微過敏癥狀(發(fā)燒、發(fā)癢)，男子女性型乳房，出血或出血斑，tt，疲憊及睡眠紊亂。其它可能的副作用：男性：酶活性增加（如LDH，γ-GT，SGOT，SGPT）和血栓性靜脈炎。曾有患者出現(xiàn)肺栓塞。女性：抑郁、酶水平增高（如LDH，γ-GT，SGOT，SGPT）、感覺異常及視覺障礙。兒童：偶爾發(fā)生出血和分泌、嘔吐、惡心和過敏反應。
【禁忌】
孕婦，臨床上表現(xiàn)為骨質(zhì)疏松或其危險性（如骨密度降低），對本藥中任何成份過敏者，非js依賴性的前列腺癌或前列腺切除手術后的病人禁用。兒童漸進性腦瘤患者禁用。
【注意事項】
zl期間應密切監(jiān)測性類固醇血清水平。少數(shù)男性病人在zl開始時，因血清睪丸酮含量短暫的增加，可引至暫時性尿道梗塞或骨骼疼痛等癥狀。因此，在zl的開始幾周內(nèi)需嚴密監(jiān)護，在療程開始時使用抗雄jsyw，可以防止血清睪丸酮水平暫時性增加。女性應采用jsyw以外的方法避孕。在zl期間不得使用雌js類yw，且zl子宮肌瘤時，偶見子宮縮小，速率與肌瘤縮小速率不成比例時，引至出血及膿毒癥，須經(jīng)常使用如超聲影像技術的方法測量子宮及肌瘤的大小。zl期間，月經(jīng)應該停止，若正常月經(jīng)仍然繼續(xù)時，應作適當處理。
【孕婦和哺乳期婦女用藥】
動物試驗結(jié)果未發(fā)現(xiàn)致畸現(xiàn)象。對人類則無足夠經(jīng)驗。因此，使用之前必須確保未孕。關于對哺乳的影響，沒有充足的研究數(shù)據(jù)。
【兒童用藥】
女孩和男孩的生理年齡分別在9歲和10歲以下開始zl。zl結(jié)束后青春期開始發(fā)育，有關將來生育的資料仍然有限。多數(shù)女孩的正常月經(jīng)于zl結(jié)束后平均1年開始。排除其他性早熟(假性性早熟和非js依賴性性早熟)。
【yw相互作用】
在zl期間，禁止近期或同時使用含雌js的yw。
【貯藏】
2-8°C避光貯藏。
【有效期】
36個月
【生產(chǎn)企業(yè)】
德國輝凌制藥有限公司
 
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