醫(yī)院里有醫(yī)療器械可分為三大類,即診斷性的、zl性的兩大類及必備的醫(yī)療器械各等級的不同要求分類。 一、診斷設(shè)備類可分為以下幾類:物理診斷器具(體溫計(jì)、血壓表、顯微鏡、測聽計(jì)、各種生理記錄儀等)、影像類(X光機(jī)、CT掃描、磁共振、B超等)、分析儀器(各種類型的計(jì)數(shù)儀、生化、免疫分析儀器等)、電生理類(如心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、肌電圖機(jī)等)。 二、zl設(shè)備類可分為以下幾類: 普通手術(shù)器械、光導(dǎo)手術(shù)器械(纖維內(nèi)窺鏡、激光zl機(jī)等);輔助手術(shù)器械(如各種mz機(jī)、呼吸機(jī)、體外循環(huán)等);放射zl機(jī)械(如深部X光zl機(jī)、鈷60zl機(jī)、加速器、伽碼刀、各種同位素zl器等);其它類(微波、高壓氧等)。 三、醫(yī)院必備的醫(yī)療器械等級要求可分三類以下幾類:{dy}類、第二類以及第三類。即{dy}類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械;第二類是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械;第三類類是指植入人體、用于支持和維持生命;對人體具有潛在危險(xiǎn)且對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。 值得注意的是,如果一醫(yī)療器械含有一類和二類,那么此醫(yī)療器械就是二類。如果一醫(yī)療器械含有二類和三類,那么此醫(yī)療器械就屬于三類。依此類推,大家可以得出同樣的結(jié)論。