FDA認證,FDA產品注冊需要提交哪些信息?國健醫(yī)藥咨詢公司,代辦FDA認證,FDA產品注冊(歡迎垂詢400-003-0818)!
FDA注冊必須提交什么信息呢?
每一企業(yè)的注冊信息必須包含:
(a)企業(yè)的名稱、地址、電話號碼,以及總公司(如有)的名稱、地址和電話號碼
(b)企業(yè)的所有者、經營者或代理商的地址和電話號碼;
(c)企業(yè)使用的所有貿易名稱;
(d)法案170.3部分確認的產品類別;
(e)證明提交信息真實準確、注冊提交人已被注冊企業(yè)授權的聲明。此聲明必須有注冊該企業(yè)的提交人的姓名,還必須有注冊提交人的電話號碼、電子郵件地址(如具備)、傳真(如具備)。
(f)國外企業(yè)的美國代理人的姓名、地址、電話號碼,國外企業(yè)還需提供其美國代理人的緊急聯系電話,國內企業(yè)也需提供緊急聯系電話。
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