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藥包材GMP關(guān)于自檢的規(guī)定

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藥包材GMP關(guān)于自檢的規(guī)定藥包材GMP關(guān)于自檢的規(guī)定圖片藥包材GMP關(guān)于自檢的規(guī)定生產(chǎn)廠家

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根據(jù)藥包材生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)考核通則(藥包材GMP)第六十條和第六十一條規(guī)定，自檢要求如下：

第六十條　藥包材生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按本《規(guī)定》的程序，對(duì)人員、廠房、設(shè)備、文件、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、產(chǎn)品銷售和產(chǎn)品收回的處理等項(xiàng)目定期進(jìn)行檢查，以證實(shí)與本《通則》的一致性。

第六十一條　自檢應(yīng)有記錄。自檢完成后應(yīng)形成自檢報(bào)告，內(nèi)容包括自檢的結(jié)果、評(píng)價(jià)的結(jié)論以及改進(jìn)措施和建議。

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