廣東省包裝技術(shù)協(xié)會塑料包裝專業(yè)委員會，代辦藥包材GMP注冊證及凈化車間裝修。關(guān)于藥包材GMP對物料管理的規(guī)定等注冊的問題，咨詢廣東省包裝技術(shù)協(xié)會塑料包裝專業(yè)委員會！

物　　料

{dy}條  藥包材生產(chǎn)所用物料的購入、儲存、發(fā)放、使用等應(yīng)制定管理制度。

第二條  藥包材生產(chǎn)所用的物料、應(yīng)符合國家法定標(biāo)準(zhǔn)或其它有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，不得對藥品的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。采用進(jìn)口原料應(yīng)有口岸質(zhì)量檢驗部門的檢驗報告。

第三條　藥包材生產(chǎn)所用物料應(yīng)從符合規(guī)定的單位購進(jìn)，并按規(guī)定入庫。

第四條　待驗、合格、不合格物料要嚴(yán)格管理。不合格的物料要專區(qū)存放，有易于識別的標(biāo)志，并按有關(guān)規(guī)定及時處理。

第五條　對溫度、濕度或其他條件有特殊要求的物料、中間產(chǎn)品和成品，應(yīng)按規(guī)定條件儲存。固體、液體原料應(yīng)分開儲存；揮發(fā)性物料應(yīng)注意避免污染其它物料。

第六條　物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲存，無規(guī)定期限的，應(yīng)制訂復(fù)驗周期，期滿后應(yīng)復(fù)驗。儲存期內(nèi)如有特殊情況應(yīng)及時復(fù)驗。

第七條　藥包材的標(biāo)簽、使用說明書須經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部門校對無誤后印制、發(fā)放和使用，有專人保管、領(lǐng)用，其要求如下：
　　一、標(biāo)簽和使用說明書均應(yīng)按品種、規(guī)格有專柜或?qū)齑娣?，憑批包裝指令發(fā)放，按實際需要量領(lǐng)取。
　　二、標(biāo)簽要計數(shù)發(fā)放、領(lǐng)用人核對、簽名，使用數(shù)、殘損數(shù)及剩余數(shù)之和應(yīng)與領(lǐng)用數(shù)相符，印有批號的殘損或剩余標(biāo)簽由專人負(fù)責(zé)計數(shù)銷毀。
　　三、標(biāo)簽發(fā)放、使用、銷毀應(yīng)有記錄。

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