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慈丹膠囊是根據(jù)腫瘤發(fā)病機理,采用中醫(yī)“扶正”和“祛邪”為組方原則,從大量的zcy中精選具有hx化瘀、hq止痛、qrjd、消腫散結、健脾yq作用的十多種珍貴tr中藥,合理配方,按GMP要求加工制成復方膠囊劑。根據(jù)藥效學實驗證實,慈丹膠囊具有較明顯的ka作用,其中對小鼠S180抑瘤率達62.89%。臨床試驗表明,單獨使用慈丹膠囊,穩(wěn)定以上率為72.8%,與化療聯(lián)合應用時穩(wěn)定以上率為87%,且對化療yw的免疫抑制和白細胞減少癥有不同程度的緩解。
臨床上,慈丹膠囊依靠其優(yōu)異的療效,獲得多項殊榮。慈丹膠囊是國家準字號新藥,榮獲1998年國家發(fā)明金獎;2000年香港國際發(fā)明金獎;2005年國家發(fā)明專利;2005年國家中藥保護品種;2006年授予“中醫(yī)名藥”和中藥zl腫瘤的推薦產(chǎn)品;2007年被列入抗腫瘤復發(fā)轉移國家863計劃;2008年被列入國家自然基金項目。這些都是慈丹膠囊療效確切的見證。
慈丹膠囊在批準為國藥準字和臨床試驗新藥的過程中經(jīng)過了嚴格和科學的藥效實驗:在離體培養(yǎng)的癌胚細胞株試驗中證明:慈丹膠囊對白血病細胞、胃癌、肝癌細胞均有直接的抑制作用,在體試驗中對小鼠肉瘤、宮頸癌、肺癌、黑色素瘤等均有明顯抑制作用,且對人體肝腎功能和免疫、血液系統(tǒng)等沒有毒副作用。臨床實驗:慈丹膠囊經(jīng)北京、上海、福建等多家三級甲等醫(yī)院zl各種惡性腫瘤病人600多例,經(jīng)臨床客觀療效分析,慈丹膠囊組有效率72.8%,化療組有效率僅為57%,而慈丹加化療組有效率高達87%。
慈丹膠囊在藥效學的基礎上還進行了yw機理學研究,通過對慈丹膠囊yw機理和研究發(fā)現(xiàn)有如下重要作用:1、有抑制癌細胞的分裂、中斷癌細胞DNA和蛋白質的合成,能殺傷處于分裂期和休眠期全部癌細胞;2、能啟動腫瘤細胞的zs機制,而誘發(fā)其凋亡;3、可誘導腫瘤細胞向正常細胞分化;4、抑制腫瘤的新生血管阻斷癌細胞的營養(yǎng)供應;5、糾正癌癥患者血液高凝狀態(tài),疏通微血管,減少癌栓形成,阻止癌細胞著床,達到抗腫瘤的轉移和復發(fā)作用;6、增強免疫系統(tǒng)功能,促進免疫系統(tǒng)對腫瘤細胞監(jiān)控和殺滅作用,降低腫瘤細胞對yw的耐受性,提高腫瘤細胞對yw的敏感性,從多個渠道和層面來抑制、殺傷癌細胞,達到zl和預防的多重作用。