廣告
您知道醫(yī)療器械注冊(cè)中的產(chǎn)品技術(shù)要求是什么嗎？不知道的話就看事事通為您分享的內(nèi)容吧。
申請(qǐng)人或者備案人應(yīng)當(dāng)編制擬注冊(cè)或者備案醫(yī)療器械的產(chǎn)品技術(shù)要求，主要包括醫(yī)療器械成品的性能指標(biāo)和檢驗(yàn)方法，其中性能指標(biāo)是指可進(jìn)行客觀判定的成品的功能性、安全性指標(biāo)以及與質(zhì)量控制相關(guān)的其他指標(biāo)。
{dy}類醫(yī)療器械的產(chǎn)品技術(shù)要求由備案人辦理備案時(shí)提交食品藥品監(jiān)督管理部門。
第二類醫(yī)療器械的產(chǎn)品技術(shù)要求由食品藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)注冊(cè)時(shí)予以核準(zhǔn)。
第三類醫(yī)療器械的產(chǎn)品技術(shù)要求由食品藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)注冊(cè)時(shí)予以核準(zhǔn)。
事事通專注于醫(yī)療器械行業(yè)，專業(yè)辦理醫(yī)療器械注冊(cè)服務(wù)，如果您想快速辦理，那就趕緊聯(lián)系事事通醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢中心吧，一定不會(huì)您失望的，歡迎您的來(lái)電咨詢！
