搜產(chǎn)品
搜企業(yè)
客服電話:13631151688
廣告
醫(yī)療器械臨床實驗機構(gòu)備案服務哪里更專業(yè)，推薦您到事事通看一下，下面事事通為您分享醫(yī)療器械臨床實驗機構(gòu)備案中，自查報告包含的內(nèi)容：
1.臨床試驗管理部門概況、人員介紹、管理制度、標準操作規(guī)程等；
2.倫理委員會或倫理審查工作概況，包括人員、制度等；
3.醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理體系建立運行概況；
4.臨床試驗管理部門人員、研究者的醫(yī)療器械臨床試驗相關(guān)法規(guī)和專業(yè)知識培訓情況；
5.防范和處理醫(yī)療器械臨床試驗中突發(fā)事件、嚴重不良事件的應急機制和處置能力情況；
6.既往開展醫(yī)療器械臨床試驗的情況；
7.其他需要說明的情況。
如果您需要辦理相關(guān)業(yè)務，歡迎您來事事通醫(yī)療器械臨床實驗代辦中心，專業(yè)提供醫(yī)療器械臨床實驗機構(gòu)備案、醫(yī)療器械代辦、咨詢、認證等服務，事事通期待您的到來！