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您知道醫(yī)療器械延續(xù)注冊申請需要注意的問題有哪些嗎？不知道的話看事事通為您分享的內容吧。注冊證書延續(xù)注冊時應注意以下幾點：
1、產品類別：I類產品無需延續(xù)注冊，直接申請備案，備案后長期有效。II、III類產品證書到期之后應申請延續(xù)注冊。
2、產品變化：延續(xù)注冊的產品應與之前獲得證書的產品wq一致，無任何變化，包含生產企業(yè)名稱和地址、產品名稱、型號規(guī)格、產品本身、代理人等。若有變化，應申請注冊變更。
3、符合的標準：若本產品符合的醫(yī)療器械強制性標準已經修訂，應提供產品能夠達到新要求的產品檢驗報告。產品檢驗報告可以是自檢報告、委托檢驗報告或符合強制性標準實施通知規(guī)定的檢驗報告。其中，委托檢驗報告應由具有醫(yī)療器械檢驗資質的醫(yī)療器械檢驗機構出具。
