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臨床評(píng)價(jià)資料編寫(xiě)需注意哪些問(wèn)題您知道嗎？不知道的話(huà)，看下面事事通為您分享的內(nèi)容吧！主要注意事項(xiàng)有以下幾點(diǎn)：
1.評(píng)價(jià)用樣本應(yīng)具有可追溯性。
評(píng)價(jià)用樣本原始資料中應(yīng)至少包括以下信息：患者樣本來(lái)源、{wy}且可追溯的編號(hào)、年齡、性別、科室、臨床明確診斷信息、zl跟蹤信息（如有）等內(nèi)容。
2.注冊(cè)變更如涉及臨床評(píng)價(jià)應(yīng)按本要求執(zhí)行。
3.申請(qǐng)人如無(wú)法按上述要求進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)，也可選擇臨床試驗(yàn)的方式進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)。
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