【通用名稱】鹽酸??颂婺崞?br />
【商品名稱】凱美納
【英文名稱】Icotinib Hydrochloride Tablets
【漢語拼音】Yansuan Aiketini Pian
【成 份】主要成份為鹽酸埃克替尼
【性 狀】凱美納為棕紅色薄膜衣片,去除包衣后顯類白色。
【分 子 式】C22H21N3O4·HCl
【分 子 量】427.88
【適應癥】適用于zl既往接受過至少一個化療方案失敗后的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺 (NSCLC),既往化療主要是指以鉑類為基礎的聯(lián)合化療。
該適應癥主要基于一項隨機、對照、雙盲研究中顯示出鹽酸??颂婺幔ㄒ韵潞喎Q??颂婺幔τ谶@類患者無進展生存期的療效不劣于吉非替尼,進一步的總生存數(shù)據(jù)尚在收集中。
該研究中獲得表皮生長因子受體(EGFR)突變檢測結(jié)果的亞組人群初步分析結(jié)果顯示,EGFR突變型患者療效優(yōu)于野生型患者,但對于EGFR突變型或野生型亞組人群的作用差別尚需進一步大樣本研究證實。
對于不同病理類型的亞組人群分析結(jié)果初步提示,非鱗 患者療效優(yōu)于鱗 患者。同樣,對于鱗 和非鱗 亞組人群的作用差別尚需進一步大樣本研究證實。
建議經(jīng)治醫(yī)生結(jié)合同類yw相關(guān)研究結(jié)果及患者自身狀況綜合考慮適宜的zl選擇。
【用法用量】推薦劑量為每次125mg(1片),每天三次??诜?,空腹或與食物同服,高熱量食物可能明顯增加yw的吸收。
劑量調(diào)整:當患者出現(xiàn)不能耐受的皮疹、腹瀉等不良反應時,可暫停(1~2周)用藥直至癥狀緩解或消失;隨后恢復每次125mg(1片),每天三次的劑量;
對氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高[丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)及天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)低于100IU/L]的患者可繼續(xù)服藥但應密切監(jiān)測;對氨基轉(zhuǎn)移酶升高比較明顯(ALT及AST在100IU/L以上)的患者,可暫停給藥并密切監(jiān)測氨基轉(zhuǎn)移酶,當氨基轉(zhuǎn)移酶恢復(ALT及AST均低于100IU/L,或正常)后可恢復給藥。
目前尚無針對特殊人群包括老年、兒童、孕婦或肝、腎功能不全患者的臨床研究結(jié)果。
對在不同年齡和性別等患者血藥濃度資料分析結(jié)果顯示患者的血藥濃度不受年齡和性別等因素的影響,故不推薦根據(jù)年齡和性別調(diào)整劑量。
【規(guī)格】片劑:125mg/片
【包裝】21片/盒
【價格】21片/盒:1300元/盒
【貯藏】遮光、密封保存。
【有效期】12個月。
【批準文號】國藥準字H20110061
【生產(chǎn)企業(yè)】浙江貝達藥業(yè)有限公司
【供應專線】15568816309
【客服QQ】2815475301
【聯(lián) 系 人】劉艷蘭