搜產(chǎn)品
搜企業(yè)
客服電話:13631151688
廣告
【通用名稱】曲前列尼爾注射液
【商品名稱】瑞莫杜林（Remodulin）
【英文名陳】Treprostinil In jection
【漢語拼音】Quqianlienier Zhusheye
【成分】本品主要成分曲前列尼爾。
【化學(xué)名稱】1R,2R,3aS,9aS）-2,3,3a，4,9,9a-六氫-2-羥基-1-[（3S）-3-羥基辛烷基]-1H-苯并[f]茚-5-基]氧基]乙酸
【分子式】C23H33NaO5
【分子量】390.52
【輔料】枸櫞酸鈉二水合物、鹽酸、間甲酚、氫氧化鈉、氯化鈉、注射用水。
【性狀】本品為無色至微黃色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】本品用于zl肺動脈高壓（PAH,WHO分類1），以減輕運動引起的相關(guān)癥狀。在建立本品療效的研究中，研究受試者包括NYHA功能分級II~IV級的原發(fā)性和遺傳性肺動脈高壓（58%）、與先天性體肺循環(huán)分流相關(guān)的肺動脈高壓（23%）以及與結(jié)締組織疾病相關(guān)的肺動脈高壓（19%）。
【用法用量】本品用20ml玻璃瓶包裝，含有20mg曲前列尼爾（1mg/ml）。本品輸注前需用注射用水或0.9%NaCl注射液稀釋。本品的給yf式為皮下或靜脈注射給藥。首次接受前列環(huán)素輸注zl患者的初始劑量本品只能連續(xù)皮下（SC）或靜脈（IV）輸注。皮下輸注是{sx}給藥路徑。但是，如果因為注射部位嚴(yán)重疼痛或反應(yīng)而不能耐受皮下給藥，也可經(jīng)中心靜脈導(dǎo)管給藥。初始輸注速率為1.25ng/kg/min。如果由于全身效應(yīng)不能耐受初始劑量，應(yīng)將注射速率降低至0.625ng/kg/min。
劑量調(diào)整
長期劑量調(diào)整的目標(biāo)是確定曲前列尼爾的劑量，使其可改善肺動脈高壓癥狀，同時減少本品的其他藥理效應(yīng)（tt、惡心、嘔吐、坐立不安、焦慮以及輸注部位疼痛或反應(yīng)）。
根據(jù)臨床療效進(jìn)行劑量調(diào)整。在zl的前四周，輸注速率的增加值為每周1.25ng/kg/min，之后為每周2.5ng/kg/min。如能夠耐受，可以更高頻率調(diào)整劑量。劑量>40ng/kg/min的臨床應(yīng)用經(jīng)驗非常少。應(yīng)避免突然停止停止輸注?？稍谥袛鄶?shù)小時內(nèi)重新以相同劑量速率給藥，如果中斷時間較長可能需要重新滴定劑量。肝功能不全患者對于輕至中度肝功能不全患者，本品初始劑量應(yīng)為0.625 ng/kg/min，給藥劑量應(yīng)按理想體重計算，劑量增加須謹(jǐn)慎。尚未在嚴(yán)重肝功能不全患者中進(jìn)行研究。
腎功能不全患者尚未對腎功能不全患者進(jìn)行研究。
【用yf法】注射給藥前，應(yīng)目檢藥品中是否存在顆粒物和變色。如本品存在顆粒物或變色。則不可使用。
【規(guī)格】20ml：20mg
【包裝】1支/盒
歐洲藥典/美國藥典I型無色玻璃瓶，配有溴化丁基膠塞和鋁制易拉密封蓋：
20mg曲前列尼爾（每1ml中含有1mg曲前列尼爾），20ml玻璃瓶包裝，1支/盒。
【價格說明】7200元/盒
【貯藏】15~25°C下保存。
【有效期】36個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JX20120073
【批準(zhǔn)文號】進(jìn)口藥品注冊證號H20140305
【企業(yè)名稱】美國United Therapeutics Corporation
【供應(yīng)專線】１５５６８８１６３０９
【客服ＱＱ】２８１５４７５３０１
【聯(lián) 系 人】劉艷蘭
