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體外診斷試劑注冊代理
廣州開維企業(yè)管理咨詢有限公司立足于醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療機構，本著誠信務實的合作態(tài)度，充分尊重和理解醫(yī)藥企業(yè)的要求和資源，設計切實可行的服務方案，提供高質(zhì)量的個性化，專業(yè)化醫(yī)學研究服務。我專業(yè)提供體IVD外診斷試劑（試劑盒）進口注冊及國產(chǎn)注冊代理咨詢服務。根據(jù)客戶需要，可提供注冊資料翻譯，注冊標準撰寫，產(chǎn)品檢測代理，產(chǎn)品臨床試驗代理，制作申報材料以及注冊申報等服務。我公司有多年從事體外診斷試劑報批、注冊的經(jīng)驗，專業(yè)技術人員熟悉注冊法規(guī)精髓，對注冊過程全程跟蹤服務，注冊代理費用合格，服務專業(yè)快捷。廣州開維企業(yè)管理咨詢有限公司期待著與國內(nèi)外醫(yī)藥界朋友進行更加廣泛和深入的合作！
此外，廣州開維企業(yè)管理咨詢有限公司有以下服務內(nèi)容：
1.GMP認證：藥品GMP認證 /醫(yī)療器械GMP認證 /保健品GMP認證 /化妝品GMP認證 /中藥飲片GMP認證。
2.藥品注冊 ：新藥注冊/新藥仿制/藥包材注冊/.保健品注冊/.醫(yī)療器械注冊/化妝品注冊
3.進口注冊：進口藥品注冊/進口保健品注冊/進口醫(yī)療器械注冊/進口藥材注冊。
4.GSP認證:醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)、體外診斷試經(jīng)營企業(yè)的GSP認證。
5.醫(yī)藥企業(yè)投資與并購：藥廠轉讓/醫(yī)藥公司轉讓/保健品廠轉讓/中藥飲片廠轉讓/醫(yī)療器械廠轉讓/保健品公司轉讓/醫(yī)療器械公司轉讓和變更。
6.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證申請：互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證/互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營許可證的申請/變更。
7.中藥保護品種申請/延期申請。
8.cf藥轉OTC申請。
9.新廠籌建：制藥廠申請/保健品廠申請/醫(yī)療器械廠申請/中藥飲片廠/藥包材廠申請
10.醫(yī)療機構制劑調(diào)劑申請
11.藥品/保健品廣告申請
12.各類許可證換證
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