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【商用名】索坦
【通用名】蘋果酸舒尼替尼膠囊
【英文名】Sunitinib Malate Capsules
【漢語拼音】PingGuoSuanShuNiTiNiJiaoNang
【分子式】C22H27FN4O2C4H6O5
【分子量】532.6
【主要成分】蘋果酸舒尼替尼。
【性狀】膠囊劑,內(nèi)容物為黃色至橙色的顆粒。
【適 應 證】甲磺酸伊馬替尼zl失敗或不能耐受的胃腸道間質瘤(GIST)不能手術的晚期腎細胞 (RCC)晚期胰腺等內(nèi)分泌 的zl
【用法用量】zl胃腸間質瘤和晚期腎細胞 的推薦劑量是50mg,每日一次,口服;服藥4周,停藥2周(4/2給yf案)。與食物同服或不同服均可
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠分類D:由于血管形成是胚胎和胎兒發(fā)育的關鍵,舒尼替尼抑制血管形成,可能對妊娠產(chǎn)生不良作用。未在孕婦中對索坦進行充分的、嚴格對照的研究。如果患者妊娠期間使用索坦或接受索坦zl期間妊娠,應告知患者yw對胎兒的潛在危害。育齡婦女接受索坦zl時應避孕。哺乳婦女:舒尼替尼和/或其代謝物能從大鼠乳汁泌出。給予泌乳的雌性大鼠15mg/kg舒尼替尼,舒尼替尼及其代謝物大量地從乳汁中泌出,其在乳汁中的濃度高達其在血漿中濃度的12倍。但尚不知舒尼替尼及其主要活性代謝物是否從人乳汁中泌出。由于yw通??蓮娜巳橹忻诔?,并且yw對乳兒有潛在嚴重不良反應,哺乳婦女接受ywzl時,在考慮yw對母親的重要性的同時,應權衡決定是否停止哺乳或停止zl。
【兒童用藥】索坦用于兒童患者的安全性和有效性尚未明確。
【規(guī) 格】膠囊劑:12.5mg/粒、25mg/粒、50mg/粒
【包 裝】28粒/瓶
【價格說明】12.5mg×28粒:5500元/盒 25mg×28粒:9600元/盒 37.5mg×28粒:10000元/盒 50mg×28粒:12000元/盒
【貯 藏】保存于25℃,允許范圍15-30℃
【有 效 期】二年
【批準文號】進口藥品注冊證號H20130275
【生產(chǎn)企業(yè)】意大利輝瑞公司