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【通用名稱】鹽酸埃克替尼片
【商品名稱】凱美納
【英文名稱】Icotinib Hydrochloride Tablets
【漢語(yǔ)拼音】Yansuan Aiketini Pian
【成 份】主要成份為鹽酸??颂婺?br />
【性 狀】凱美納為棕紅色薄膜衣片,去除包衣后顯類白色。
【分 子 式】C22H21N3O4·HCl
【分 子 量】427.88
【適應(yīng)癥】適用于zl既往接受過(guò)至少一個(gè)化療方案失敗后的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺 (NSCLC),既往化療主要是指以鉑類為基礎(chǔ)的聯(lián)合化療。
該適應(yīng)癥主要基于一項(xiàng)隨機(jī)、對(duì)照、雙盲研究中顯示出鹽酸??颂婺幔ㄒ韵潞?jiǎn)稱埃克替尼)對(duì)于這類患者無(wú)進(jìn)展生存期的療效不劣于吉非替尼,進(jìn)一步的總生存數(shù)據(jù)尚在收集中。
該研究中獲得表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)突變檢測(cè)結(jié)果的亞組人群初步分析結(jié)果顯示,EGFR突變型患者療效優(yōu)于野生型患者,但對(duì)于EGFR突變型或野生型亞組人群的作用差別尚需進(jìn)一步大樣本研究證實(shí)。
對(duì)于不同病理類型的亞組人群分析結(jié)果初步提示,非鱗 患者療效優(yōu)于鱗 患者。同樣,對(duì)于鱗 和非鱗 亞組人群的作用差別尚需進(jìn)一步大樣本研究證實(shí)。
建議經(jīng)治醫(yī)生結(jié)合同類yw相關(guān)研究結(jié)果及患者自身狀況綜合考慮適宜的zl選擇。
【用法用量】推薦劑量為每次125mg(1片),每天三次。口服,空腹或與食物同服,高熱量食物可能明顯增加yw的吸收。
劑量調(diào)整:當(dāng)患者出現(xiàn)不能耐受的皮疹、腹瀉等不良反應(yīng)時(shí),可暫停(1~2周)用藥直至癥狀緩解或消失;隨后恢復(fù)每次125mg(1片),每天三次的劑量;
對(duì)氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高[丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)及天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)低于100IU/L]的患者可繼續(xù)服藥但應(yīng)密切監(jiān)測(cè);對(duì)氨基轉(zhuǎn)移酶升高比較明顯(ALT及AST在100IU/L以上)的患者,可暫停給藥并密切監(jiān)測(cè)氨基轉(zhuǎn)移酶,當(dāng)氨基轉(zhuǎn)移酶恢復(fù)(ALT及AST均低于100IU/L,或正常)后可恢復(fù)給藥。
目前尚無(wú)針對(duì)特殊人群包括老年、兒童、孕婦或肝、腎功能不全患者的臨床研究結(jié)果。
對(duì)在不同年齡和性別等患者血藥濃度資料分析結(jié)果顯示患者的血藥濃度不受年齡和性別等因素的影響,故不推薦根據(jù)年齡和性別調(diào)整劑量。
【規(guī)格】片劑:125mg/片
【包裝】21片/盒
【價(jià)格】21片/盒:1400元/盒
【貯藏】遮光、密封保存。
【有效期】12個(gè)月。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20110061
【生產(chǎn)企業(yè)】浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司