〖商品名〗博路定
〖通用名〗恩替卡韋片
〖英文名〗Entecavir Tablets
〖漢語拼音〗EnTiKaWeiPian
〖主要成分〗恩替卡韋
〖分子式〗C12H15N5O3·H2O
〖分子量〗295.3
〖性狀〗博路定為薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
〖適應癥〗博路定適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的zl。
〖用法用量〗患者應在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導下服用博路定。推薦劑量成人和16歲以上青年口服博路定,每天一次,每次0.5mg。
zl時病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1.0mg(0.5mg兩片)。博路定應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。
腎功能不全在腎功能不全的患者中,恩替卡韋的表現(xiàn)口服qc率隨肌酐qc率的降低而降低(參見藥代動力學特殊人群)。肌酐qc率〖50ml/分鐘的患者(包括接受血液透析或CAPDzl的患者)應調整用藥劑量。
腎功能不全患者恩替卡韋推薦劑量:肌酐qc率(mL/min)通常劑量(0.5mg)拉米夫定zl失效(1.0mg)≥50每日一次,每次0.5mg每日一次,每次1.0mg30到〖50每日一次,每次0.25mg每日一次,每次0.5mg10到〖30每日一次,每次0.15mg每日一次,每次0.3mg血液透析*或CAPD每日一次,每次0.15mg每日一次,每次0.3mg
血液透析后用藥肝功能不全肝功能不全患者無需調整用藥劑量。zl的時間關于博路定的{zj0}zl時間,以及長期的zl結果的關系,如肝硬化、肝癌,目前尚未明了。
〖孕婦及哺乳期婦女用藥〗恩替卡韋對妊娠婦女影響的研究尚不充分。只有當對胎兒潛在的風險利益作出充分的權衡后,方可使用博路定。目前尚無資料提示博路定能影響HBV的母嬰傳播,因此,應采取適當?shù)母深A措施以防止新生兒感染HBV。恩替卡韋可從大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚,所以不推薦服用博路定的母親哺乳。
〖兒童用藥〗16歲以下兒童患者使用博路定的安全性和有效性數(shù)據(jù)尚未建立。
〖規(guī)格〗片劑:0.5mg/片;1mg/片
〖包裝〗鋁箔包裝,7片/盒
〖貯藏〗密封,15-30℃干燥處保存。
〖有效期〗三年
〖價格說明〗
0.5mg:120元/盒 1mg:240元/盒
〖批準文號〗國藥準字H20052237
〖生產(chǎn)企業(yè)〗中美上海施貴寶制藥有限公司
〖溫馨提示〗
⒈本公司所有產(chǎn)品均為原廠原裝,質量{jd1}保證,帶有合格證、防偽標簽、質檢報告、說明書、機打sp和公司資料等各一份。
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