【藥品名稱】
商品名:狄諾塞麥
通用名:地諾單抗注射液
英文名:Xgeva(denosumab)
中文別名:地諾塞麥
【藥品介紹】美國(guó)FDA于11月19日批準(zhǔn)地諾單抗(denosumab,商品名Xgeva)用以預(yù)fa癥已經(jīng)轉(zhuǎn)移并且損害骨質(zhì)的腫瘤患者骨骼相關(guān)事件(SREs)。所謂骨骼相關(guān)事件包括癌癥所致骨折和疼痛
【適應(yīng)癥】
用于zl有高骨折風(fēng)險(xiǎn)的絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥。
骨轉(zhuǎn)移來(lái)自實(shí)體瘤:適用于在有骨轉(zhuǎn)移來(lái)自實(shí)體瘤患者中預(yù)防骨相關(guān)事件
成人和某些青少年骨巨細(xì)胞瘤(GCTB)的zl。
使用的重要限制:不適用于在有多發(fā)性骨髓瘤患者中預(yù)防骨相關(guān)事件[見臨床試驗(yàn)(14)]
【用法用量】
推薦劑量:
在上臂,上大腿,或腹部皮下注射給予120mg,每4周1次
當(dāng)需要zl或預(yù)防低鈣血癥給予鈣和維生素D[見警告和注意事項(xiàng)]
制備和給藥:
給藥前肉眼觀測(cè)有無(wú)顆粒物質(zhì)和變色,本品是一種澄明,無(wú)色至淡黃色溶液可能含痕量白色至透明蛋白質(zhì)顆粒,如溶液變色或云霧狀或如溶液含許多顆?;蛲鈦?lái)顆粒物質(zhì)時(shí)不要使用
給藥前,從冰箱取出放在原始容器內(nèi)帶到室溫放置(直至25℃/77℉)。這一般需要15至30分鐘。不要用任何其它方法加溫[見如何供應(yīng)/貯存和處置]
用一27-號(hào)針抽吸和i注射小瓶全部?jī)?nèi)容物。不要再次進(jìn)入小瓶,單次使用或進(jìn)入后遺棄小瓶
【貯藏】
在原裝盒內(nèi)2℃~8℃(36℉~46℉)的冰箱內(nèi)儲(chǔ)存,避免凍結(jié)
一旦從冰箱取出,禁止暴露在25℃/77℉以上或陽(yáng)光下,必須在14天內(nèi)用完,超過(guò)14天未使用應(yīng)丟棄
必須在有效期內(nèi)用完。避免光和熱、劇烈震動(dòng)
【規(guī)格】120mg:1.7mL/瓶(單次使用小瓶)
【包裝】1瓶/盒
【價(jià)格】2700元/盒
【生產(chǎn)企業(yè)】美國(guó)安進(jìn)公司
【訂購(gòu)專線】13894826077
【在線客服】2071694499