【藥品名稱】
通用名:注射用地西他濱
商品名:達珂
漢語拼音:Zhusheyong Dixitabin
英文名:Decitabine for Injection
【性狀】本品外觀為白色至類白色細微粉末
【化學名稱】4-氨基-1-(2-脫氧-β-D-赤式-呋喃核糖)-1,3,5-三嗪-2(1H)-酮
【分子式】C8H12N4O4
【分子量】228.21
【主要成份】本品的主要成分為地西他濱
【適應癥】適用于IPSS評分系統(tǒng)中中危-2和高危的初治、復治骨髓增生異常綜合癥(MDS)患者,包括原發(fā)性和繼發(fā)性的MDS,按照FAB分型所有的亞型:難治性貧血,難治性貧血伴環(huán)形鐵粒幼細胞增多,難治性貧血伴原始細胞過多,難治性貧血伴有原始細胞增多-轉變型,慢性粒-單核細胞白血病
【用法用量】
首次給藥周期:推薦劑量為15mg/m2,連續(xù)靜脈輸注3小時以上,每8小時1次,連續(xù)3天?;颊呖深A先使用常規(guī)止吐藥。每6周重復一個周期。推薦至少重復4個周期。然而,獲得wq緩解或部分緩解的患者可以zl4個周期以上。如果患者能繼續(xù)獲益可以持續(xù)用藥
依據血液學實驗室檢查值進行的劑量調整或延遲給藥:如果經過前一個周期的zl,血液學恢復(ANC≥1000/uL,血小板≥50000/uL)需要超過6周,則下一周期的zl應延遲,且劑量應按以下原則進行暫時性的調整:
恢復時間超過6周,但少于8周-達珂給藥應延遲2周,且重新開始zl劑量減少到11mg/m2,每8小時1次,(33mg/m2/天,99mg/m2/周期)
恢復時間超過8周,但少于10周-患者應進行疾病進展的評估(通過骨髓穿刺評估),如未出現進展,達珂給藥應延遲2周以上,重新開始時劑量減少到11mg/m2,每8小時1次(33mg/m2/天,99mg/m2/周期),然后在接下來的周期中,根據臨床情況維持或增加劑量
如果出現以下任一非血液學毒性,暫停達珂zl直至毒性恢復:血清肌酐≥2mg/dL;SGPT、總膽紅素≥2倍ULN;活動性或未控制的感染
【貯藏】玻璃瓶貯藏在25℃(77℉);允許范圍為15-30℃(59-86℉)
【有效期】三年
【規(guī)格】50mg/瓶
【包裝】1瓶/盒
【價格】1900元/盒
【批準文號】進口藥品注冊證號H20140736
【生產企業(yè)】荷蘭Pharmachemie B.V.
【訂購專線】13894826077
【在線客服】2071694499