2015年5月27日,《藥品、http://.注冊收費標準》及《http://.注冊收費實施細則(試行)》悄然實施。您知道http://.費什么情況下“退”?什么情況下“不退”?什么情況需“補繳”嗎?
“退”的情況&辦理方式:
1.因申請人原因錯匯的,由申請人向受理和舉報中心提出,并遞交退費申請、匯款收據(jù)、《非稅收入一般繳款書》等有關(guān)材料;非因申請人錯匯的,由國家食品藥品監(jiān)督管理總局http://.管理司向受理和舉報中心下發(fā)退費通知書,受理和舉報中心與注冊申請人聯(lián)系,并由注冊申請人提交退費申請、匯款收據(jù)、《非稅收入一般繳款書》等材料,于每年4月底或10月底前按規(guī)定辦理退費手續(xù)。
非因申請人錯匯的具體情況
1.低類高報:對于注冊申請人按照http://.產(chǎn)品申請首次注冊,經(jīng)技術(shù)審評確認為{dy}類、http://.產(chǎn)品的,進口產(chǎn)品退還差額費用,境內(nèi)產(chǎn)品退還全部已繳費用。
“不退”的情況:
1.自行撤銷:注冊申請受理后,申請人主動提出撤回注冊申請的,已繳納的注冊費不予退回。再次提出注冊申請的,應當重新繳納費用。
2.不予注冊:國家食品藥品監(jiān)督管理總局依法作出不予許可決定的,已繳納的注冊費不予退回。再次提出注冊申請的,應當重新繳納費用。
“補繳”的情況:
1.拆分注冊單元:注冊申請人應當按照注冊單元提出產(chǎn)品注冊申請并按規(guī)定繳納費用,對于根據(jù)相關(guān)要求需拆分注冊單元的,被拆分出的注冊單元應當另行申報。
2.高類低報:對注冊申請人按進口http://.申請首次注冊,經(jīng)技術(shù)審評確認為http://.的,退出注冊程序。注冊申請人按確定后的管理類別重新申請注冊,需補繳差額費用。
來源:弗銳達醫(yī)療器械技術(shù)服務有限公司