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保健品瓶外包裝文號的講解

作者:滄州市杜生凱華塑料制品廠 來源:czkaihua22 發(fā)布時間:2010-02-22 瀏覽:391

藥品包裝上必需有且僅有批準文號,格局是“國藥準字+1位字母+8位數(shù)字”。詳細來說,化藥品使用字母“H”,中藥使用字母“Z”,通過國家藥品監(jiān)視治理局整頓的保健藥品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,體外化學診斷試劑使用字母“T”,藥用輔料使用字母“F”,入口分包裝藥品使用字母“J”。數(shù)字第1、2位為原批準文號的來源代碼,其中“10”代表原衛(wèi)生部批準的藥品,“19”、“20”代表2001年12月31日以前國家藥品監(jiān)視治理局批準的藥品,其它使用各省行政區(qū)劃代碼(見附件一)前兩位的,為原各省級衛(wèi)生行政部分批準的藥品。第3、4位為換發(fā)批準文號之年公元年號的后兩位數(shù)字,但來源于衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)視治理局的批準文號仍使用原文號年號的后兩位數(shù)字。數(shù)字第5至8位為順序號。另外,還可能看到下面的格局“國藥試字+1位字母+8位數(shù)字”,這是試出產(chǎn)藥品批準文號。
新的藥品注冊治理辦法(2007年7月實施)中劃定:藥品批準文號的格局為:國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號,其中H代表化學藥品,Z代表中藥,S代表生物制品,J代表入口藥品分包裝?!度肟谒幤纷宰C》證號的格局為:H(Z、S)+4位年號+4位順序號;《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》證號的格局為:H(Z、S)C+4位年號+4位順序號,其中H代表化學藥品,Z代表中藥,S代表生物制品。對于境內分包裝用大包裝規(guī)格的注冊證,其證號在原注冊證號前加字母B。新藥證書號的格局為:國藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號,其中H代表化學藥品,Z代表中藥,S代表生物制品。
問:保健食物包裝(保健品瓶)上有什么文號,代表什么意思?
答:保健食物包裝上必需有保健食物的批準文號、衛(wèi)生許可證號、執(zhí)行尺度號和保健食物GMP證書號。
一、保健食物批準文號的格局有兩種“衛(wèi)食健字(四位年代號)第XXX號”和“國食健字+1位字母+4位年代號+4位順序號”。前者不用說,后者國產(chǎn)保健食物使用字母“G”,入口保健食物使用字母“J”。
二、保健食物衛(wèi)生許可證是由省級衛(wèi)生部分審批的,自2007年開始執(zhí)行新的編號格局“(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)食證字〔發(fā)證年份〕第XXXXXX-YYYYYY號(XXXXXX指行政區(qū)域代碼,YYYYYY指本行政區(qū)域發(fā)證順序編號)”。以前的格局“(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)食證字(發(fā)證年份)第XXXX號”將逐步被取代。
三、執(zhí)行尺度即該產(chǎn)品的企業(yè)尺度,一般是由企業(yè)提出并在當?shù)刭|量監(jiān)視治理局存案,格局是“Q/+XXXX”。
四、保健食物GMP也是由省級衛(wèi)生部分審批的,其格局為“省、自治區(qū)、直轄市簡稱+衛(wèi)GMP(發(fā)證年份)第XXXX號”。
      需要留意的是,保健食物的外包裝上都標有保健食物的專用標志----藍帽子樣式。
問:普通食物包裝上有什么文號,代表什么意思?
答:普通食物包裝有衛(wèi)生許可證號和執(zhí)行尺度號,其中衛(wèi)生許可證號一般是由市級、縣級衛(wèi)生部分審核批準的,其格局為“省、自治區(qū)、直轄市簡稱+市級或縣級簡稱+衛(wèi)食字(發(fā)證年份)第XXXX號”。與省級批準的衛(wèi)生許可證號不同的是,該證“衛(wèi)食”后面無“證”字。

鄭重聲明:資訊 【保健品瓶外包裝文號的講解】由 滄州市杜生凱華塑料制品廠 發(fā)布,版權歸原作者及其所在單位,其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內容未經(jīng)(企業(yè)庫www.cqwqw.cn)證實,請讀者僅作參考,并請自行核實相關內容。若本文有侵犯到您的版權, 請你提供相關證明及申請并與我們聯(lián)系(qiyeku # qq.com)或【在線投訴】,我們審核后將會盡快處理。
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