搜產(chǎn)品
搜企業(yè)
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適合對象：
從事醫(yī)療器械及相關行業(yè)的企業(yè)的經(jīng)營{ldz}、內(nèi)部審核員、文控人員、質(zhì)量管理人員、產(chǎn)品設計開發(fā)人員、生產(chǎn)技術人員、市場營銷人員或有志從事ISO13485—CIA的人士等.
凡生產(chǎn)二類、三類產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須有2-4名內(nèi)審員，未配有內(nèi)審員的企業(yè)應派人員參加培訓，參加質(zhì)量體系考核的人員都必須取得內(nèi)審員資格
課程內(nèi)容：
{dy}節(jié)：EN ISO13485：2012體系概述
第二節(jié)：EN ISO13485：2012標準的應用范圍
第三節(jié)：引用標準、術語和定義
第四節(jié)：質(zhì)量管理體系詳述
第五節(jié)：管理職責
第六節(jié)：資源管理
第七節(jié)：產(chǎn)品實現(xiàn)
第八節(jié)：測量、分析與改進
第九節(jié)：內(nèi)部審核流程介紹
第十節(jié)：案例分析與互動