【成份】 曲普瑞林
【性 狀】 本品為白色凍干物或粉末.
【禁忌】 對(duì)GnRH,GnRH類似物或藥品任何一種成分過敏者禁用。妊娠,如有疑問請(qǐng)?jiān)儐柲尼t(yī)生
【貯藏】 25℃以下貯存。
【規(guī)格】 3.75mg*1支/盒
【價(jià)格】500元/盒
【有 效 期】 24個(gè)月
【適 應(yīng) 癥】 該藥是{yt}然js類似物,用于zl:男性:轉(zhuǎn)移性前列腺癌;兒童:真性性早熟;女性:子宮內(nèi)膜異儀癥;不孕癥:在體外受精-胚胎移植程序(IVF-ET)中通常與其它js滾(如促性腺js)聯(lián)合使用。
【商品名稱】 達(dá)菲林
【藥品名稱】 注射用醋酸曲普瑞林
【漢語拼音】zhusheyongcusuanqupuruilin
【生產(chǎn)企業(yè)】 法國Ipsen Pharma Biotech
【批準(zhǔn)文號(hào)】 注冊(cè)證號(hào) H20090274
【用法用量】 用法用量:僅可肌肉注射,認(rèn)真準(zhǔn)備之后,嚴(yán)格按照?qǐng)D示進(jìn)行操作,請(qǐng)勿損失藥液。前列腺癌:每4周注射1支;性-早-熟:每4周肌肉注射50ug/kg;子宮內(nèi)膜異位癥:應(yīng)在月經(jīng)周期的前5天開始zl。用藥頻率:每4周注射1支,一療程:根據(jù)發(fā)病時(shí)嚴(yán)重程度以及zl后臨床表現(xiàn)的改善(包括功能和解剖方面)而定,一般zl時(shí)間至少4個(gè)月,至多6個(gè)月,建議不要使用曲普瑞林或其它GnRH類似物進(jìn)行第二次zl。不孕癥:在月經(jīng)周期第2天肌肉注射1支,在使垂體tm后(血漿雌js低于50pg/ml),一般在注射本品2周后,開始聯(lián)合使用促性腺jszl。
【不良反應(yīng)】 男性:zl初期,隨著血睪酮水平一過性升高,部分患者可見尿路癥狀、骨轉(zhuǎn)移造成骨痛、椎骨轉(zhuǎn)移造成的脊髓壓迫等癥狀加重,1-2周后這些癥狀會(huì)消失。zl過程中,最常報(bào)導(dǎo)的不良反應(yīng)(潮熱、性欲下降和陽萎)與血漿睪酮降低有關(guān),這是藥品藥理作用的結(jié)果,與其它GnRH類似物所觀察到的不良反應(yīng)相似。
女性:zl初期,由于血漿雌二醇水平一過性增高,出現(xiàn)子宮內(nèi)膜異位癥癥狀(骨盆疼痛,痛經(jīng))加重,1-2周后消失。{dy}次注射后一個(gè)月內(nèi)可能出現(xiàn)子宮出血。該yw用于zl女性不孕癥時(shí),聯(lián)合使用促性腺js可造成對(duì)卵巢刺激,有可能出現(xiàn)卵巢肥大,盆腔疼痛和/或ft。zl過程中,最常報(bào)導(dǎo)的不良反應(yīng)如潮熱、yd干燥、性欲下降,xj困難與垂體-卵巢阻斷有關(guān)。罕見有tt、gjt和肌肉痛的報(bào)導(dǎo)。男、女性:報(bào)導(dǎo)有過敏反應(yīng),如蕁麻疹,皮疹,瘙癢。罕見有Quincke水腫(昆克水腫)發(fā)生。一些患者出現(xiàn)惡心、嘔吐、體重增加、高血壓、情緒紊亂、發(fā)燒、視覺異常、注射處疼痛。長期使用GnRH類似物可引起骨質(zhì)流失,有致骨質(zhì)疏松的危險(xiǎn)。兒童:卵巢初始刺激可能導(dǎo)致女孩出現(xiàn)少量yd出血。如同成-人,兒童也有報(bào)導(dǎo)出現(xiàn)過敏反應(yīng),如蕁麻疹,皮疹,瘙癢,罕有Quincke水腫發(fā)生。一些患兒出現(xiàn)惡心、嘔吐、體重增加、高血壓、情緒紊亂、發(fā)燒、視覺異常、注射處疼痛。即使zl收到滿意效果時(shí)也可能出現(xiàn)以上不良反應(yīng)。如患者發(fā)生以上不良反應(yīng)或本說明書未列出的不良反應(yīng),請(qǐng)立即通知醫(yī)生。
【注意事項(xiàng)】 男性:前列腺癌zl開始時(shí),極少數(shù)病例有單發(fā)的一過性的臨床癥狀加重(尤其是骨痛)。在zl的最初數(shù)周應(yīng)給予密切的醫(yī)療監(jiān)護(hù),尤其對(duì)于那些有尿路梗阻和椎骨轉(zhuǎn)移的患者(參見“不良反應(yīng)”)。同理,對(duì)有脊髓壓迫癥狀的患者也應(yīng)給予密切的醫(yī)療監(jiān)護(hù)。zl初期可觀察到酸性磷酸酶一過性增高。有必要定期檢查血睪酮水平,不應(yīng)高于1ng/ml。
女性:在醫(yī)生給患者開藥前,應(yīng)確認(rèn)患者沒有懷孕。女性不孕癥對(duì)于一些敏感的患者,尤其多囊卵巢疾病的患者,當(dāng)聯(lián)合使用促性腺js時(shí),注射曲普瑞林引起卵泡增多。曲普瑞林與促性腺js聯(lián)合使用時(shí),不同患者的卵巢對(duì)同一劑量的yw有不同的反應(yīng)。對(duì)于某些病例,同一患者在不同的周期其卵巢反應(yīng)也不同。誘導(dǎo)排卵應(yīng)在嚴(yán)格的、定期的生物檢測(cè)和臨床檢查下進(jìn)行:血漿雌js快速定量和超聲檢查(參見“不良反應(yīng)”)。當(dāng)卵巢反應(yīng)過度時(shí),建議停止注射促性腺js,以終止刺激周期。子宮內(nèi)膜異位癥和手術(shù)前子宮肌瘤的zl每4周定期使用1支,通常引起低促性腺素性閉經(jīng)。1個(gè)月zl后子宮出血屬于異常;應(yīng)核實(shí)血漿雌二醇水平,如果低于50pg/ml,需檢查可能伴有的器質(zhì)性病變。停止zl后,卵巢功能恢復(fù),{zh1}一次注射后平均58天出現(xiàn)排卵,平均70天后出現(xiàn){dy}次月經(jīng)。應(yīng)注意在{zh1}一次注射的一個(gè)半月之后采取避孕措施。
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